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            更新于 9月11日

            cra臨床監查員

            8000-11000元
            • 蘇州昆山市
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療器械監查Ⅱ期Ⅲ期FDA認證CFDA認證GMP認證GCP證書
            1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。
            2、 協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。
            3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯絡與接待工作。
            4、 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規,并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。
            5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。
            6、 協助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。
            7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
            8、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。
            9、 管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
            任職要求:
            1、學歷水平:大專及以上學歷,醫學或藥學專業,有臨床醫學背景優先
            2、技能要求:能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協調能力
            3、素質要求: 身體健康、性格開朗、善于溝通
            4、能適應經常性出差
            5、2年以上相關工作經驗
            職位福利:五險一金、餐補、通訊補助、周末雙休、交通補助
            PS:在家辦公

            工作地點

            蘇州昆山市第一人民醫院(東部院區)

            職位發布者

            許女士/HR

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            公司Logo北京水木菁創醫藥科技有限公司
            北京水木菁創醫藥科技有限公司(以下簡稱“公司”)是一家專注于為醫療器械企業提供專業臨床研究技術服務的合同研究組織(Contract Research Organization,CRO)。公司致力于為客戶提供醫療器械臨床研究、數據管理與統計分析、第三方核查、臨床質量管理體系建設、注冊、醫學寫作等專業化技術服務與解決方案,在心腦血管、骨科、眼科、植入、醫學影像、手術導航、口腔等領域具備豐富的項目經驗,助力客戶在時間內獲得高質量的研究成果,為客戶縮短產品上市周期,創造價值。公司擁有眾多來自于國內外知名制藥企業、醫療器械企業以及國內外知名CRO的專業人才,平均從業年限在十年以上,在醫學、臨床試驗管理、臨床質量管理方面有著扎實的學術基礎和豐富的操作經驗。
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