崗位職責:
1.負責對團隊區域范圍內研究中心的關鍵交付物達成管理;
2.清晰所轄區域內項目的進展情況,支持CRA高效率高質量的完成PSV、SSU、遺傳辦、SIV、IMV、COV全過程,必要時協同CO-M包括但不限于會議管理、研究文件管理、研究中心的篩選、立項、倫理審評、合同溝通、啟動、受試者管理、訪視管理、隨訪管理、藥品管理、樣本管理、物資管理、數據核對和清理、溝通管理、關閉中心等;
3.確保區域內的溝通渠道暢通無阻,以促進團隊的高效協作和執行力。指導CRA完成PMP中的項目任務,按時達成項目各項里程碑任務,協助項目稽查并跟進稽查中發現的問題,指導CRA并協同解決項目執行中的問題。
4.依據公司的績效管理與培訓體系,對團隊成員實施科學的績效考核并持續進行能力評估與跟蹤。對CRA進行細致的工作績效評估,合理分配和調度工時。同時,與項目組保持有效溝通,協調解決CRA在任務分配上的差異和問題,確保團隊資源的最優配置和項目目標的順利實現。
5.根據公司業務發展和團隊內CRA工時飽和度情況,實時對團隊人員提出增加或減少團隊人員的合理建議,根據業務情況動態調整團隊配置;
6.制定合理的招聘計劃,對目標候選人的及時面試,并進行充分評估后選擇符合要求的CRA,結合公司文化價值觀定期考核,持續培養合格人才不斷晉升發展;
7.建立高效的團隊溝通機制,協調團隊成員與跨部門間的合作,推動項目順利進行。確保團隊互信、溝通有序、合作高效,并定期進行監督反饋,組織或參加團隊建設;
8.積極反饋項目執行過程中的潛在的風險和問題,貢獻提升策略、方案和開發執行工具;
9.負責協調支持公司發展、業務拓展的的其他工作
任職要求:
1. 6年臨床試驗直接從業經驗,并至少包含2年人員管理經驗和4年CRA工作經驗;
2. 大學本科及以上學歷,醫學、藥學和其他生命健康專業優先;
3. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關法規;
4. 熟練操作電腦以及使用辦公軟件,具備英語讀寫能力;
5.有領導團隊的能力與親合力,有部門管理的執行力,有跨部門協調與合作的能力;
6. 適應不定期的出差工作;