崗位職責:
1、 負責質量體系按照ISO9001/GMP 法規運行,跟蹤、維護、優化,改善體系運作流程
2、 根據GMP規范要求對系統進行符合性檢查,整理問題點,督促相關部門整改;
3、 協助完成公司內部審核、管理評審、供應商審核等及其后續的糾正預防措施;
4、 協助上級領導建立、實施、維護及提升公司質量管理體系;
5、 負責GMP文件體系的建立和維護,相關文件的起草、修訂和審核;
6、 負責變更控制、偏差處理、OOS、CAPA、風險評估等質量管理工作;
7、 負責藥品全生產過程的監督檢查,保證GMP合規性,對不符合法規要求的行為提出整改并跟蹤整改實施情況;
8、 負責公司各種匯總報告、趨勢分析、年度質量回顧報告等的起草、修訂等;
9、 負責組織GMP相關培訓管理工作,制定培訓計劃,按計劃開展相關培訓;
任職要求:
1、 本科及以上學歷;食品相關專業;
2、三年及以上質量管理相關工作經驗;
3、 熟悉食品相關法律法規;熟悉 ISO9001/ISO13485/GMP質量管理體系
4、有質量體系建立和運行工作經驗;
5、具備良好的分析和解決問題的能力,能夠獨立思考并提出有效的解決方案;
6、具有較強的團隊協作能力及較強的抗壓能力,具有較強的執行能力。