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            更新于 10月3日

            制劑灌裝工程師

            6000-8000元·14薪
            • 泰州海陵區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            生物藥灌裝B級區
            崗位職責:
            1.嚴格執行無菌制劑灌裝生產相關SOP,按照生產指令進行產品生產工作,嚴格遵守GMP規范要求,對于生產過程中的異常及時匯報;
            2.完成車間廠房和設備日常清潔,維保工作,確保其正常運轉和安全使用;
            3.起草灌裝相關的生產SOP,根據驗證計劃,參與完成設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作;
            4.負責生產日常物料的盤點;
            5.按規定參與公司相關的各類文件和實操培訓,并通過考核,確保操作符合GMP要求;
            6.按規定對作業現場實施6S 管理和EHS管理,確保安全生產;
            7.完成上級領導安排的其他工作。
            任職要求:
            1.3年以上B級區灌裝工作經驗,大專及以上學歷,藥學、生物、化學、化工、制藥工程、制藥等相關專業;
            2.參與過 GMP、工藝規程、SOP、安全生產培訓;
            3.熟悉文件體系(變更、偏差、驗證等),具有文件寫作能力,能獨立完成崗位相關文件編寫優先;
            4.熟悉常用灌裝機的使用及維護。

            工作地點

            泰州海陵區中國醫藥城6期15幢

            職位發布者

            李女士/人事經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo北京質肽生物醫藥科技有限公司
            質肽生物成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產重組蛋白質藥物,致力于開發治療慢性代謝性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)創新生物藥,提高老百姓的生活品質。目前質肽生物管線中有10個在研重組蛋白創新藥和生物類似物品種,其中有兩個自主創新的國際一類創新藥和一個國產替代的國際大品種生物仿制藥已進入臨床試驗階段。質肽生物研發團隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內外知名藥企,在生物制藥方面積累了豐富的經驗。公司目前已經具備從藥物研發、中試放大到商業化落地的全產業鏈。研發實驗室于2019年1月在北京中關村生命科學園建成,主要進行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發等。CMC產業化基地于2021年6月投入運行。該中試平臺為質肽生物在研項目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產支持。質肽生物的自主知識產權技術平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產環節。其自主創新的關鍵技術平臺,包括QLLong長效技術平臺、QLOral口服多肽技術平臺,QLFold高效包涵體蛋白復性技術平臺和QLFusion融合蛋白技術平臺都具有國際領先水準。
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