崗位描述
1.參與原料藥生產工藝的開發、優化與驗證工作,結合化工工程原理與原料藥特性,提升生產效率、降低生產成本,確保工藝穩定性與產品質量符合國家藥品標準及客戶要求。
2.參與原料藥項目轉移工作,包括從研發階段向中試階段、中試階段向商業化生產階段的轉移,制定詳細的項目轉移計劃,明確各階段關鍵節點、任務分工及風險控制點,保障項目轉移順利落地。
3.深入了解生產流程與規范,對接生產車間,參與解決原料藥生產過程中出現的工藝問題、設備問題及質量偏差,及時制定糾正與預防措施,減少生產異常對進度的影響。
4.參與原料藥生產過程中的工藝放大研究,通過實驗設計與數據分析,確定最佳工藝參數范圍,確保放大過程中產品質量的一致性與穩定性,避免因工藝放大導致的質量波動。
5.參與編制原料藥相關的技術文件。
任職要求
1. 應屆研究生,化學工程與技術、制藥工程、應用化學、有機化學等相關專業。
2. 具備原料藥領域相關研究方向(如合成工藝、結晶工藝)學習經歷者可優先考慮。
3. 具有良好的溝通協調能力與責任心,能夠應對項目轉移過程中的突發問題,適應多項目并行的工作節奏。
4. 具有良好的學習能力與創新意識,能夠快速掌握行業新技術、新法規,主動探索工藝優化與項目管理的創新方法。
5. 具備良好的英語讀寫能力,能夠閱讀英文技術文獻、法規文件及設備操作手冊,具備英文溝通能力者優先。