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            更新于 9月3日

            質量控制(QC)——寧波

            6000-8000元·14薪
            • 寧波鄞州區
            • 經驗不限
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            QC
            崗位職責:
            1. 負責生物分析實驗數據、原始記錄及報告的核查,確保數據的真實性、完整性及原始記錄的及時性,以保證項目的整體質量;
            2. 對生物分析實驗室開展現場核查,及時發現操作與記錄過程中的問題;
            3. 負責公司生物分析實驗室SOP及人員資質的管控;
            4. 定期開展實驗室的核查工作,確保實驗室符合GLP規范,始終保持高度的法規依從性。
            5. 協助項目負責人,并與QA部門共同合作,在確保質量的前提下如期完成核查/審閱和錯誤糾正,共同提高項目質量
            6. 協助運營負責人,建立并優化實驗室運營流程,周期性向公司領導反饋項目質量與核查中發現的問題;
            7. 培訓新員工成為質控專員。
            任職資格:
            1. 具有化學、藥學、生物醫藥相關專業本科及以上學歷;
            2. 做事頭腦清晰,邏輯性強,具備良好的溝通能力;
            3. 高度的責任感,具備團隊協作能力;
            4. 有大分子實驗或質譜實驗經驗者優先(1年及以上經驗者優先),或應屆畢業生
            5.應屆畢業生,或有GLP/GCP/GMP相關QC工作經驗者優先(1年及以上經驗者優先)

            工作地點

            寧波熙寧檢測技術有限公司鄞州區高新區聚賢路587弄A5幢寧波科技大市場4樓

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            汪女士/HR

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            公司Logo上海精翰生物科技有限公司
            熙寧生物是一家專業的符合國際GLP質量標準的大分子生物分析實驗室,主要從事臨床和臨床前的生物藥的生物分析服務,包含藥代動力學(PK),藥效動力學(PD),抗藥抗體(ADA),中和抗體(NAb),生物標志物(Biomarker),基因檢測(qPCR)及受體占位(RO)等 FACS平臺相關檢測。公司管理層平均有近20年的業內經驗,曾擔任默沙東(Merck)、安進(Amgen)、先靈葆雅(SP)、輝瑞、藥明康德等知名醫藥公司的高層管理或業務全球負責人。骨干技術團隊包含20+位有5-10年大分子生物分析經驗的人員,經驗豐富。團隊成員和多家國際一流藥企有過非常好的長期合作,經歷過多次FDA、EMA、OECD、CFDA審計并且都順利通過,也支持過上百個項目的國內外申報,積累了大量的大分子生物分析實戰經驗。熙寧生物在生物藥領域開啟全球化CRO服務,目前于寧波(寧波熙寧檢測技術有限公司)、上海(上海精翰生物科技有限公司)、美國新澤西(AccurantBio)都建有實驗室。已與數十家國內外一線藥企簽署合作,類型涵蓋大分子藥物的多個熱門治療領域,包含單克隆抗體,多肽,融合蛋白,雙特異性抗體,ADC和Car-T等。公司有完善的培訓體系,涵蓋崗前培訓、崗中培訓、公司內外的專業知識培訓、出國交流培訓等方式。熙寧生物正處于高速發展時期,期待優秀、有遠大理想抱負的你加入我們!
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