職位描述
化學藥GMP認證仿制藥
崗位職責:
3.3.1 負責收集統計公司年度驗證總計劃中產品化學工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、公用系統驗證、儀器驗證等的相關信息，協助驗證主管完成公司驗證總計劃的制定。
3.3.2 按照公司驗證總計劃要求，負責起草公司產品化學工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、公用系統驗證、儀器驗證等方案起草、方案實施及驗證報告輸出，并按計劃完成驗證及確認相關的培訓工作；
3.3.3 確保公司內部驗證和確認的如實開展，保證驗證過程中各項記錄，表格填寫的真實性、及時性、準確性；
3.3.4 確保公司產品化學工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、公用系統驗證、儀器驗證等均在驗證有效期內。
3.3.5 定期總結及匯報驗證工作完成情況及驗證過程中出現的偏差及遇到的問題。
3.3.6 及時掌握信的相關法律法規知識、持續提升自身的專業知識和驗證方面的綜合能力。
3.3.7 跟蹤和協調驗證計劃的執行。
3.3.8 負責驗證活動的監督與支持，協助驗證偏差的解決。
任職要求:
藥學或相關專業，本科學歷
2年及以上的藥品生產質量驗證實踐經驗。
工作地點
浙江省寧波市鄞州區菁華路1100號
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職位發布者
王女士/HR
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