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            更新于 3月5日

            體系QA

            5000-9000元·13薪
            • 寧波慈溪市
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            1.偏差管理? 按照《偏差管理規程》,負責組織偏差的受理、組織根本原因調查、質量影響評估、措施跟蹤、關閉等;
            ? 負責涉及合作商偏差的通知;
            ? 監督偏差的時限管理;
            ? 負責偏差的檔案管理,確保檔案完整清晰;
            ? 負責完成年度偏差及總結;
            ? 負責《偏差管理規程》的維護。
            2.CAPA 管理? 按照《糾正與預防管理規程》,負責組織 CAPA 的受理、組織根本原因調查、質量影響評估、措施跟蹤、關閉等;? 負責涉及合作商 CAPA 的通知;
            ? 監督 CAPA 的時限管理;
            ? 負責 CAPA 的檔案管理,確保檔案完整清晰;
            ? 負責完成年度 CAPA 總結;
            ? 負責《糾正與預防管理規程》的維護。
            3.變更管理
            ? 負責組織變更的受理、組織變更評估、跟蹤和實施變更執行,完成變更關閉;? 負責涉及合作商變更的通知及反饋;
            ? 負責變更檔案的管理;
            ? 負責完成年度變更總結;
            ? 負責《變更控制管理規程》的維護。

            獎金績效

            年終獎、項目獎、法定節假日、年度體檢、旅游、提供住宿、中餐補

            工作地點

            慈溪市寧波雙成藥業有限公司

            職位發布者

            張女士/人事專員

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            公司Logo寧波雙成藥業有限公司
            寧波雙成藥業有限公司是海南雙成藥業股份有限公司(股票代碼002693)投資新建的全資子公司,總公司是以化學合成多肽藥品為特色的高科技企業,專業從事藥品研發、生產和銷售。總公司發展戰略是成為技術領先的全球多肽原料藥主要供應商,成為全球多肽仿制藥制劑主要生產商。寧波雙成藥業有限公司地址在寧波杭州灣新區濱海四路。引進德國進口固體制劑生產線3套,以及國內凍干設備等。具有年產50億片固體制劑、4.5億瓶/支注射劑產品生產能力。2019年公司自主研制并申報注冊的鹽酸美金剛片獲得FDA的上市許可批準。今后將對抗腫瘤藥物注射劑產品和口服固體制劑產品進行研發生產與銷售。公司志在研發、生產面向國際市場的高端產品,堅持貫徹國際化醫藥公司理念,進一步完善公司的產業布局,未來將通過一系列產業整合,力爭成為國內醫藥領軍企業。公司提供良好的培訓機會,富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇,為每一位員工提供事業發展平臺和晉升的機會并實現自身的價值。寧波雙成藥業有限公司公司地址:寧波市慈溪杭州灣新區濱海四路866號聯系方式:0574-63982000-8055郵箱:yangchengcheng@shuangchengmed.com具體乘車路線:1、公交路線:杭州灣新區公交16路至吉利研究院;2、自駕路線:沈海高速庵東—杭州灣新區高速口下,沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路;3、大巴路線:寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區長途汽車站,抵達后可換乘新區16號線至吉利研究院;4、乘坐動車或高鐵至余姚北站,乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院;5、以上路線至吉利研究院下車后,向前步行100米至寧波雙成藥業有限公司。為提高招聘反饋效率,請盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明郵件:應屆生格式:X學校X專業X學歷,應聘X崗位/有工作經驗人員格式:X學校X學歷X年工作經驗,應聘X崗位。
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