崗位描述:
1.按照要求對原液、成品、中間產品、穩定性樣品等進行檢測，及時填寫檢測記錄，并保證數據完整性；
2.完成相關檢測項目方法的轉移、方法確認；
3.與工作相關部門緊密、 有效地溝通，推進各項工作及時有效按計劃完成；
4. 熟悉公司內部GMP體系文件；
5.跟進相關檢測儀器設備的安裝和調試確認，完成相關檢測儀器的常規維護和保養及PM計劃跟蹤實施；
6.參與質量標準、檢測標準操作規程、批檢驗記錄、設備標準操作規程等文件的起草編制；
7.撰寫檢測方法的SOP、方法確認方案/報告。
崗位要求:
1.本科及以上學歷，藥學、化學、生物學等相關專業，3年及以上大分子抗體、ADC等相關生物制品檢驗工作經驗；
2.熟練操作紫外、HPLC/UPLC、氣相等檢驗儀器；具有QC實驗室經驗，具有 Empower軟件操作經驗者優先；
3.熟悉蛋白質含量、肽圖、N-Glycan、SEC、離子交換色譜、游離小分子、DAR、聚山梨酯20/80等檢驗方法操作；
4.具有良好的溝通協調能力、組織能力、工作計劃能力和良好的執行力；
5.英語四級以上，熟練應用office辦公軟件，具有較好的英語書寫能力和閱讀能力、良好的實驗操作能力、一定的分析及解決問題的能力