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            更新于 9月10日

            上游工藝開發經理

            2-4萬
            • 泰州海陵區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            工藝開發
            工作職責:
            1. 項目工作:
            1.1 領導上游細胞培養工藝(包括細胞復蘇、種子擴增、生物反應器培養、收獲等)的小試工藝開發、優化和建立。
            1.2 領導小試工藝放大,培養工藝的后期優化與表征,小試和中試的差距分析,技術轉移。
            1.3領導項目上游細胞培養部分策略的制定,包括細胞培養樣品需求計劃,nonGMP上游原液(收獲液)的制備工作等。
            1.4 領導新型上游細胞培養技術、設備(如新型生物反應器、在線監測系統等) 等的評估引進。
            1.5 負責申報資料中上游細胞培養相關章節內容的審核確認。
            2. 團隊工作:
            2.1 負責團隊日常管理,工作分配,協調和完成情況的確認總結等。
            2.2 負責員工培訓和指導,制定業績指標,評定績效。
            2.3 負責跨部門溝通協調及團隊資源的工作,確保工作交付。
            3. 技術平臺:
            3.1 負責上游細胞培養技術方案,報告,工作SOP、流程指南等技術平臺的建立、維護與優化。
            3.2 負責上游細胞培養高效表達及篩選平臺的建立與優化。
            任職資格:
            1. 學歷: 博士/碩士 ,生物類/化工類(如生物工程、生物技術、微生物學、發酵工程、化學工程等)等相關專業;
            2. 專業知識: 具有良好的細胞生物學、生物化學或生物過程工程的教育背景,良好的數理統計基礎和英語聽說讀寫能力,熟悉藥物研發及申報相關的法規;
            3. 工作經驗:
            3.1 碩士3年、博士1年以上上游細胞培養工藝開發經驗。
            3.2 具備豐富的哺乳動物細胞(CHO等)懸浮培養、培養基/補料優化、工藝放大、生物反應器操作與過程控制經驗。
            4. 技能要求:
            4.1 具備1年以上團隊管理的經驗。
            4.2 熟悉GMP質量體系要求及其在上游工藝開發和中試生產中的應用。
            4.3 熟悉DOE實驗設計和分析方法,熟悉JMP或類似統計軟件的使用(用于工藝優化、數據分析)。
            5. 其他要求: 樂觀堅韌,具備較強的自驅力和團隊合作能力;思路清晰,做事穩重,吃苦耐勞,具備責任心和工作熱情,執行力強。

            工作地點

            海陵區泰州市中國醫藥城健康大道—學院路四期廠房G79 G80

            職位發布者

            陳先生/HR主管

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo泰州邁博太科藥業有限公司
            泰州邁博太科藥業有限公司(“公司”)成立于2015年2月,坐落于江蘇省泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G79幢,注冊資本21000萬美元,系香港聯交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全資附屬公司。公司專注于治療腫瘤及自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發和生產。目前公司的抗體藥物生產車間建筑面積3萬平方米,其中1.5萬平方米已完工并投入使用。公司另有抗體藥物產業化項目占地150畝,一期主體建筑已經完工,并已完成關鍵設備的設計及采購。公司自主研發的抗體藥物CMAB008類停@(注射用英夫利西單抗)已獲國家藥品監督管理局批準上市,用于治療類風濕關節炎等六種適應癥,一個抗體藥物CMAB007已完成Ⅲ期臨床試驗,另外兩個抗體藥物CMAB009和CMAB807正在進行Ⅲ期臨床試驗,還有多個藥物正處于不同的研發階段。公司的愿景是建立亞太水平最高的抗體藥物產業化基地,成為生物醫藥的龍頭企業。
            公司主頁
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