職責描述:
1. 與臨床研究團隊緊密合作,制定臨床研究策略;
2. 協助并撰寫臨床試驗相關醫學文件(包括但不限于臨床研究計劃、臨床試驗方案、研究者手冊、統計分析方案、臨床試驗總結報告、IND申報及NDA申報醫學相關文件);
3. 參與臨床試驗相關內外部溝通與討論;
4. 負責臨床試驗(包括但不限于注冊研究)中的醫學核查、評估、SAE/AE審核及其他醫學支持工作;
5. 在臨床試驗過程的任何階段,協助準備檔案并及時向CDE提供答案;
6. 為臨床研究團隊成員和其他相關利益相關者提供專業的助教/產品相關培訓。
任職要求:
1、臨床醫學相關專業碩士及以上學歷(應屆、往屆均可),985、211院校的優先考慮;
2、對GCP法規、臨床試驗流程等有一定的了解,有臨床經驗者優先考慮;
3、具備較好的學習能力、抗壓能力、溝通協調及書面表達能力,積極上進、能夠制作臨床試驗及注冊相關醫學文件;
4、接受加班、偶爾出差。
職位福利:五險一金、節日福利、生日福利、孝親福利、定期體檢、周末雙休、績效獎金、免費工作餐、帶薪年假、定期團建
職位亮點:牛人帶隊、團隊氛圍好、企業發展潛力大