工作職責:
1、負責臨床試驗的執行和監察工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和相關法規進行;
2、對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作;
3、制定監查計劃,制作監查報告,進行文檔資料管理,確保臨床研究按進度完成;
4、協助上級主管評估確定臨床試驗機構和研究者;
5、作為公司及客戶的對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養并保持與研究者的良好關系。
任職資格:
1、臨床醫學、生物學等專業背景,本科以上學歷優先;
2、具有2-3年臨床專員崗位工作經驗,有獨立推進臨床項目的經驗和能力;
3、有較強的責任心,具有良好的團隊合作精神及專業素質;
4、能適應靈活出差;
5、良好的語言表達及溝通能力,親和力強,工作中能吃苦耐勞;責任心強,工作認真、嚴謹;
6、具備GCP資質者優先.