職位描述
1、藥學(xué)，制藥、化工等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理具有5年以上醫(yī)藥或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗；
3、熟悉2010新版GMP認證管理要求，熟練應(yīng)用GMP質(zhì)量控制；
4、能獨立建設(shè)、編寫、匯檔質(zhì)量管理體系文件；
5、能獨立對發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量問題能進行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和處理；
6、良好的人際溝通能力，能協(xié)調(diào)好跨部門的溝通與合作，及上下級信息溝通。
工作內(nèi)容：
1.對公司質(zhì)量管理體系的進行健全和完善。2.負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的健全.完善和管理。3.確保公司質(zhì)量管理工作的正常運行（如變更管理.確認與驗證.規(guī)程審核.供應(yīng)商管理.GMP培訓(xùn)等）。4.按要求監(jiān)測產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)中，各現(xiàn)場活動的GMP符合性，工藝執(zhí)行與注冊資料的一致性，熟悉方法學(xué)驗證，穩(wěn)定性檢測總結(jié)，完善藥品注冊文件。5.熟悉藥品的生產(chǎn)批記錄及其生產(chǎn)方案的撰寫。
2、從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理具有5年以上醫(yī)藥或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗；
3、熟悉2010新版GMP認證管理要求，熟練應(yīng)用GMP質(zhì)量控制；
4、能獨立建設(shè)、編寫、匯檔質(zhì)量管理體系文件；
5、能獨立對發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量問題能進行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和處理；
6、良好的人際溝通能力，能協(xié)調(diào)好跨部門的溝通與合作，及上下級信息溝通。
工作內(nèi)容：
1.對公司質(zhì)量管理體系的進行健全和完善。2.負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的健全.完善和管理。3.確保公司質(zhì)量管理工作的正常運行（如變更管理.確認與驗證.規(guī)程審核.供應(yīng)商管理.GMP培訓(xùn)等）。4.按要求監(jiān)測產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)中，各現(xiàn)場活動的GMP符合性，工藝執(zhí)行與注冊資料的一致性，熟悉方法學(xué)驗證，穩(wěn)定性檢測總結(jié)，完善藥品注冊文件。5.熟悉藥品的生產(chǎn)批記錄及其生產(chǎn)方案的撰寫。
工作地點
眉山洪雅縣洪川鎮(zhèn)城東開發(fā)區(qū)
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職位發(fā)布者
繆女士/人事經(jīng)理
立即溝通
四川鑫達康藥業(yè)有限公司四川鑫達康藥業(yè)有限公司位于全國生態(tài)農(nóng)業(yè)試點縣四川省眉山市洪雅縣城東開發(fā)區(qū)，公司現(xiàn)注冊資本3000萬元，占地面積53畝，建有中藥材前處理車間、提取車間和制劑車間。制劑車間現(xiàn)有四條生產(chǎn)線：片劑生產(chǎn)線，年產(chǎn)量5億片；膠囊劑生產(chǎn)線，年產(chǎn)量1000萬粒；顆粒劑生產(chǎn)線，年產(chǎn)量2000萬袋；合劑（口服液）生產(chǎn)線，年產(chǎn)量1400萬支。目前，公司擁有治療心血管疾病的"國家中藥保護品種"－心達康片；治療脾腎兩虛的"國家中藥保護品種"－還少膠囊；國內(nèi)獨家首創(chuàng)治療痔瘡、便秘的口服液中藥制劑－痔康舒口服液；國家第一批非處方藥物－膚癢顆粒及世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)藥品－無糖型系列沖劑等十多個品種。擁有抗腫瘤藥物原料藥喜樹堿、10－羥基喜樹堿以及多種甾體激素類藥物原料藥皂素。擁有種植基地上千畝，按GAP標(biāo)準(zhǔn)栽培了紅豆杉、黃連、重樓等天然藥物，紅豆杉可提取紫杉醇抗癌藥物。公司銷售區(qū)域遍及四川、河北、安微、江蘇等全國十多個省市，各省市分別設(shè)立營銷中心辦事處。經(jīng)過二十年的經(jīng)營發(fā)展，已成為一家致力于發(fā)展中藥現(xiàn)代化，集科研、種植、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的高科技制藥企業(yè)。未來公司將加大科研開發(fā)，廣納賢才，向生產(chǎn)經(jīng)營多元化的集團企業(yè)邁進。
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