崗位職責:
1.實施立項產品相關專業的文獻檢索、調研報告撰寫和研發計劃制定;
2.組織、實施工藝的開發和優化,確保工藝符合生產實際和臨床要求;
3.組織、實施經實驗室確認工藝向工廠的技術轉移,指導工廠放大生產;
4.通過例會、里程碑會議等形式匯報計劃實施情況;
5.配合注冊部門的需求,及時提供完整準確的研發報告,配合內外部審計、研制現場核查和審評意見答復等工作;
6.配合工廠技術中心,解決生產技術問題;
7.執行部門制定的年度計劃;
8.完成上級交辦的其他工作。
任職資格:
1.藥學相關專業,本科及以上學歷;
2.制劑研發領域工作五年以上,有生產放大經驗優先;
3.能夠獨立完成項目調研、研發計劃制定和報告撰寫;
4.能夠獨立帶領項目組完成項目的研究和放大工作;
5.能夠指導實驗員、技術員完成實驗,提升團隊專業素養。