1.職責(zé)
1.1工藝工程師全面負(fù)責(zé)本崗位的生產(chǎn)工藝技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量；
1.2開(kāi)展車(chē)間巡查，確保生產(chǎn)過(guò)程操作符合SOP，及時(shí)分析并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題；
1.3定期開(kāi)展車(chē)間安全培訓(xùn)、消防器材巡檢；
1.4完成車(chē)間的月度培訓(xùn)計(jì)劃，有針對(duì)性地進(jìn)行各崗位的人員培訓(xùn)，做好培訓(xùn)考核及培訓(xùn)記錄；
1.5負(fù)責(zé)將各崗位批生產(chǎn)記錄進(jìn)行詳細(xì)匯總、整理、審核；
1.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品的崗位操作規(guī)程和車(chē)間相關(guān)SOP的編寫(xiě)，維護(hù)商業(yè)化產(chǎn)品的工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄；
1.7按GMP要求完善各項(xiàng)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，建立健全各類(lèi)生產(chǎn)臺(tái)帳，并認(rèn)真執(zhí)行，如實(shí)記錄匯編；
1.8根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和物料庫(kù)存，編制車(chē)間采購(gòu)計(jì)劃，保障物資供應(yīng)的及時(shí)性和庫(kù)存的合理性，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行；
1.9根據(jù)車(chē)間生產(chǎn)中遇到的工藝和質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)提出解決方案，處理生產(chǎn)相關(guān)偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證等工作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量；
1.10根據(jù)生產(chǎn)需求，組織部門(mén)變更管理、驗(yàn)證管理工作；
1.11協(xié)助工程部完成設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、改進(jìn)及生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試、工程改造類(lèi)等工作；
1.12負(fù)責(zé)下屬員工的考核，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行人員排班；
1.13負(fù)責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)的其他事宜，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)性布置的任務(wù)。
2.任職資格
2.1教育背景：應(yīng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2.2工作經(jīng)驗(yàn)：五年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；本科及以上學(xué)歷或較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平可適當(dāng)放寬。
2.3專(zhuān)業(yè)技能：熟悉制藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、EHS等工作，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
2.4培訓(xùn)要求：接受過(guò)GMP、EHS、管理類(lèi)等方面的培訓(xùn)。
2.5綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，較強(qiáng)的組織管理、協(xié)調(diào)、溝通能力；認(rèn)同企業(yè)文化，熟悉公司管理和內(nèi)部運(yùn)作。