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            更新于 8月28日

            生產(chǎn)助理(燈檢包裝)

            4000-7000元
            • 中山
            • 1-3年
            • 高中
            • 全職
            • 招5人

            職位描述

            燈檢注射劑包裝需穿無(wú)塵服GMP車間
            1、嚴(yán)格按照GMP及公司質(zhì)量要求進(jìn)行生產(chǎn)的各項(xiàng)操作,嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
            2、負(fù)責(zé)對(duì)本崗位的生產(chǎn)前狀態(tài)的確認(rèn),包括燈檢機(jī)、澄明度檢測(cè)儀的清潔有效期、校準(zhǔn)有效期確認(rèn);
            3、負(fù)責(zé)對(duì)本批次半成品進(jìn)行燈檢檢查;
            4、負(fù)責(zé)燈檢后的待包裝品入庫(kù)和請(qǐng)驗(yàn);
            5、負(fù)責(zé)崗位生產(chǎn)記錄的填寫,保證記錄填寫的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性;
            6、負(fù)責(zé)培訓(xùn)崗位操作人員并經(jīng)過考核獲得燈檢資質(zhì);
            7、負(fù)責(zé)對(duì)本崗位使用的設(shè)備/儀器的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的跟進(jìn);
            8、負(fù)責(zé)本崗位使用的相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)的跟進(jìn);
            9、設(shè)備出現(xiàn)故障及時(shí)報(bào)修和協(xié)助維修;
            10、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證方案的起草;
            11、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)規(guī)程和記錄的起草與修訂;
            12、負(fù)責(zé)發(fā)生在本崗位變更的發(fā)起、執(zhí)行和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
            13、及時(shí)向生產(chǎn)部或QA部反饋各類質(zhì)量信息,對(duì)本崗位發(fā)生的各種偏差應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí),并協(xié)助生產(chǎn)部或質(zhì)量保證部開展偏差調(diào)查及原因分析。
            任職要求:
            1、 學(xué)歷:高中及以上學(xué)歷;
            2、專業(yè):藥學(xué)、生物技術(shù)、生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè);
            3、具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神、工作責(zé)任心,能承擔(dān)高強(qiáng)度的工作,工作態(tài)度積極樂觀;
            4、具有良好的身體素質(zhì),善于與人溝通交流,精神面貌良好。

            工作地點(diǎn)

            中山康方灣區(qū)科技園(1號(hào)門)

            職位發(fā)布者

            黃女士/招聘助理

            立即溝通
            公司Logo康方生物
            康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開發(fā)平臺(tái)(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究,14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展,3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個(gè)對(duì)外授權(quán))。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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