崗位職責:
1、按照質量標準及檢驗SOP完成樣品的接收、穩定性放樣/取樣,并完成成品及穩定性樣品的檢測,按要求及時填寫檢驗原始數據及檢測數據,并按時提供準確的檢測結果;
2、協助進行項目分析方法轉移試驗并起草轉移報告;
3、負責儀器、設備的日常維護、校準及清潔,確保儀器設備處于良好的工作狀態;
4、及時出具檢測報告,對檢驗結果的準確性和及時性負責,發現異常情況時及時上報部門經理。
5、參與儀器的確認、驗證工作,并起草相關的SOP;
6、負責檢驗過程中各類文件、記錄和整理、歸檔,確保符合GMP等相關規范要求。
7、按要求完成實驗室負責人安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、化學等相關專業;
2、有1-3年以上藥廠QC相關工作經驗優先;
3、熟練藥品檢驗的基本原理及操作方法,能熟練操作高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、溶出儀、紫外分光光度計、紅外分光光度計等儀器;
4、熟悉儀器的日常維護保養及簡單的故障排查;
5、熟悉GMP相關法規,了解《中國藥典》及藥物檢驗分析知識;
6、具有較強的溝通和組織協調能力以及團隊合作精神;
7、工作認真負責,嚴謹細致,抗壓能力強。
8、具備較強的學習能力和問題解決能力,能快速掌握新的檢驗方法和技能。
9、能夠使用常用的辦公軟件。