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            更新于 9月16日

            質管專員

            4000-6000元·13薪
            • 拉薩堆龍德慶區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 同事很nice
            • 免費班車
            • 氛圍活躍
            • 團隊執行強
            • 人際關系好
            • 交通便利

            職位描述

            GSP認證
            1、負責客戶檔案的整理與歸檔,對計算機系統中客戶基礎數據的更新,對證照效期、質保協議效期、銷售合同效期及法人授權委托書的委托范圍、委托時限進行復核,存在問題的資質及時更正。
            2、負責核對承運單位的證照資質、車輛資質、驗證檔案、審計資料等相應資料,核實資料完整性。
            3、負責歸檔近效期藥品采購申請表、質量查詢、藥品不良反應等質量記錄表格。對所有的基礎資料將紙質版與計算機系統錄入內容核對一致性,查缺補漏,保證資質資料的合法性、有效性。
            4、負責匯總不合格藥品數據,分析不合格藥品產生的原因,并提出改進措施,按季度完成《不合格藥品匯總分析表》。
            5、全面負責收集、整理質量信息,關注CFDA網站發布的藥品質量公告信息,收集西藏自治區及山南藥監局下發的藥品質量文件,及時填寫《質量信息傳遞表》,按季填報《質量信息匯總分析表》,將質量信息在公司內部及時傳遞。

            工作地點

            拉薩堆龍德慶區西藏海思科金融控股有限公司

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            海思科是一家專注于新藥研發,集生產制造及銷售推廣為一體的專業化醫藥集團上市公司(股票代碼:002653.SZ)。公司秉承創新、誠信、務實、高效的企業精神,通過專業、專注、國際化的研發思路聚焦麻醉鎮痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等疾病領域,目前已經建立一系列具有自主知識產權的藥物管線,多個項目處于臨床開發階段,多款創新藥已經實現商業化。海思科以行業領先的綜合創新實力,獲得“2024年中國創新力醫藥企業”稱號,連續多年榮獲“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”、“中國醫藥工業百強企業”等多項榮譽,入選“2023年度中國化藥企業TOP100”榜單,及榮登福布斯2021中國最具創新力企業榜TOP50榜單。海思科建立了強大的研發引擎,搭建Protac、多肽類藥物、吸入制劑等多樣的開發與檢測分析平臺,持續推進篩選、分析和評估創新藥靶點。根據特定細分領域針對特定靶點,開發具有國際競爭力的創新藥。公司擁有一支近千人的高水平科研團隊,為新藥的研發提供了強有力的保障。截止2025年3月,海思科已申請專利1097項、取得授權390項,其中多烯磷脂酰膽堿注射液及其制備方法專利獲得了中國專利優秀獎。2020年12月,中國首個自主研發且具有全球自主知識產權的 1類靜脈麻醉藥—思舒寧?(環泊酚注射液)重磅上市;2024年5月,中國大陸首個DPNP治療新藥思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批上市;6月思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批了第二個適應癥帶狀皰疹后神經痛;2024年6月全球首創雙周超長效口服降糖藥倍長平?考格列汀片正式獲批;2025年5月,全球首個非精麻管制新型阿片受體激動劑鎮痛藥物思舒靜獲批上市。國際化方面,思舒寧?(環泊酚)向美國FDA遞交全麻誘導適應癥的NDA申請,且已申請中國、美國、加拿大、日本、歐洲等20多個國家和地區的專利。同時海思科堅持自主研發與開放合作并重,2023年海思科與意大利Chiesi集團簽署HSK31858片劑授權許可協議,穩步推進國際化進程。海思科致力于將高品質的藥物帶給患者。海思科在遼寧、四川、西藏多地擁有符合GMP標準的現代化制藥生產基地5個,共建立了三十余條生產線,實現了包含大容量注射劑(玻璃瓶和非PVC軟袋)、小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、原料藥等多種劑型現代化車間的生產布局。現有在銷產品46個,覆蓋麻醉鎮痛、腸外營養系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領域。
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