職位描述:
崗位職責:
1. 負責藥品質量保證、質量控制、藥品質量管理體系,完成公司質量目標;
2. 組織編制與監督執行公司質量管理體系文件;
3. 管理質量團隊,開展培訓考核;
4. 組織審核偏差、變更、風險評估、驗證等質量相關問題,并提交調查處理方案及報告
5. 組織實施公司質量風險管理工作,審核質量風險管理計劃,統計分析質量指標;
6. 組織開展質量審計及整改工作。
職位要求:
崗位要求:
1. 藥學等相關專業;
2. 有藥品生產企業工作經驗5年以上,質量管理崗位3年以上者;
3. 組織主持過GMP、FDA類認證及現場核查(兩者有其一即可);
4. 熟知質量管理體系知識及工作流程;
5. 較強的組織統籌能力,團隊管理能力。
6.有制劑經驗的優先。