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            更新于 9月23日

            質量負責人(A256654)

            1-2萬
            • 拉薩堆龍德慶區
            • 10年以上
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            質量體系管理QAQCGMP認證化學藥仿制藥
            職位描述:
            崗位職責:
            1. 負責藥品質量保證、質量控制、藥品質量管理體系,完成公司質量目標;
            2. 組織編制與監督執行公司質量管理體系文件;
            3. 管理質量團隊,開展培訓考核;
            4. 組織審核偏差、變更、風險評估、驗證等質量相關問題,并提交調查處理方案及報告
            5. 組織實施公司質量風險管理工作,審核質量風險管理計劃,統計分析質量指標;
            6. 組織開展質量審計及整改工作。
            職位要求:
            崗位要求:
            1. 藥學等相關專業;
            2. 有藥品生產企業工作經驗5年以上,質量管理崗位3年以上者;
            3. 組織主持過GMP、FDA類認證及現場核查(兩者有其一即可);
            4. 熟知質量管理體系知識及工作流程;
            5. 較強的組織統籌能力,團隊管理能力。
            6.有制劑經驗的優先。

            工作地點

            拉薩堆龍德慶區天澤藥業

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            公司Logo百利藥業
            四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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