1.貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》及國家各項方針政策、法律法規；配合接受藥品監督管理部門各類檢查。
2.負責制定并維護文件、記錄、檔案管理相關文件。
3.負責實施產品生產、質量檢驗、公用系統等全過程的關鍵控制點進行監督檢查，確保產品按照批準的生產工藝、質量標準、管理和操作規程生產。
4.負責對各生產車間潔凈環境進行級別確認及日常的懸浮粒子和微生物項目監測；對個人衛生、工藝衛生進行檢查。
5.負責對各制藥用水系統、純蒸汽生產車間使用點進行取樣送檢。
6.負責對各工藝氣體系統的取樣點進行氣體質量監測及取樣送檢。
7.負責按規定完成中間產品及成品的取樣，完成必要的中間控制。
8.負責確認與驗證過程的取樣。
9.負責不合格品的確認。
10.負責批生產記錄、批包裝記錄的審核。
11.負責對生產相關偏差進行調查及處理，并跟蹤處理結果。
12.負責相關記錄的填寫、整理、審核及存檔。
13.完成領導交辦的其他任務。