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            更新于 10月9日

            生產(chǎn)部長助理

            1.8-2萬
            • 臺州仙居縣
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
            崗位職責(zé):
            1.根據(jù) GMP 要求,組織制定和完善本部門及所屬各單位的 SOP、SMP,并實施。
            2.監(jiān)督各生產(chǎn)線按 GMP 要求組織生產(chǎn),并符合 GMP 及相關(guān)法規(guī)要求。
            3.負(fù)責(zé)組織定期檢查生產(chǎn)線各車間對公司相關(guān)制度及 GMP 合規(guī)要求的執(zhí)行情況,對發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋,并督促整改。
            4.審核各生產(chǎn)線制訂的各種驗證、確認(rèn)方案及報告。
            5.組織指定人員審核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄并送交質(zhì)量管理部門。
            6.負(fù)責(zé)審核年、月生產(chǎn)計劃,組織監(jiān)督檢查生產(chǎn)計劃的實施。
            7.組織分析跟蹤產(chǎn)線各車間生產(chǎn)日報,合理調(diào)度生產(chǎn)計劃,滿足計劃需求。
            8.組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)各類偏差和審計缺陷的調(diào)查及整改,并監(jiān)督實施。
            9.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門與公司各部門溝通協(xié)調(diào)事宜,安排和落實各項工作。
            10.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的各種問題。
            11.對下屬的工作進行檢查、考核和評估。
            任職要求:
            1.本科及以上學(xué)歷,生產(chǎn)管理、醫(yī)藥、化工及相關(guān)專業(yè);
            2.5年以上工作經(jīng)驗, 3年以上管理工作經(jīng)驗;
            3.需經(jīng)歷過FDA等審計經(jīng)驗,且有和審計官面的面交流經(jīng)驗;
            4.熟悉藥品生產(chǎn)、工藝技術(shù)等相關(guān)知識,了解醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。

            工作地點

            臺州仙居縣浙江司太立制藥股份有限公司

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            公司Logo司太立制藥
            浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量,呵護人類健康”為經(jīng)營理念,不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品,已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面,公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,高度重視自主研發(fā)能力,并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項目列入國家火炬計劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”。“高純度非離子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目被評為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎”和“臺州市科學(xué)技術(shù)進步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥,加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè),鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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