1. 負(fù)責(zé)驗證管理工作，組織驗證總計劃的制定并組織監(jiān)督實施，建立驗證臺賬。
2. 負(fù)責(zé)審核用戶需求URS和設(shè)計確認(rèn)文件；負(fù)責(zé)驗證風(fēng)險評估的審核工作。
3.負(fù)責(zé)驗證方案和報告的審核，組織監(jiān)督實施相關(guān)驗證工作，并對驗證結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)分析和總結(jié)，對驗證過程中出現(xiàn)的問題，提出指導(dǎo)性建議，并協(xié)助解決問題，持續(xù)優(yōu)化驗證流程。
4.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新公用系統(tǒng)、新設(shè)備和檢驗儀器的驗證和確認(rèn)，新產(chǎn)品工藝驗證、設(shè)備清潔驗證。
5.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)變更性驗證和再驗證工作。
6.維護(hù)和更新驗證環(huán)境以及部分自動化工具。
任職要求：
1.專科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員。且有3-5年藥品相關(guān)驗證工作經(jīng)驗。
2.具有較強的藥品質(zhì)量風(fēng)險意識，熟悉GMP相關(guān)的法律法規(guī)，相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及驗證測試操作要求。
3.具備扎實的計算機(jī)體系結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)知識，對計算機(jī)組成原理有深入理解。
4.具有較強的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力；能夠獨立分析問題并提出解決方案，善于團(tuán)隊合作，具備良好的溝通能力。