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            更新于 9月23日

            藥物警戒專員-成都

            8000-10000元·13薪
            • 成都雙流區(qū)
            • 經(jīng)驗(yàn)不限
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品警戒
            崗位職責(zé):
            ? 負(fù)責(zé)ICSRs的收集、錄入、分發(fā)和遞交,確保處理和遞交流程符合法規(guī)要求及公司的相關(guān)規(guī)定;
            ? 協(xié)助完成累積報(bào)告的表格信息的匯總;
            ? 撰寫(xiě)藥物警戒相關(guān)試驗(yàn)文件(例如安全管理計(jì)劃);
            ? 協(xié)助內(nèi)外部稽查/檢查工作;
            ? 支持藥物警戒相關(guān)培訓(xùn);
            ? 存檔臨床試驗(yàn)相關(guān)文檔;
            ? 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

            任職要求:
            ? 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
            ? 了解國(guó)際(ICH,US,EU)和國(guó)內(nèi)藥物安全相關(guān)法規(guī)要求具有MedDRA編碼相關(guān)知識(shí)了解藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)工作流程;
            ? 良好的閱讀及表達(dá)能力。

            工作地點(diǎn)

            雙流區(qū)成都天府國(guó)際生物城D2

            職位發(fā)布者

            薛天/人力資源主管

            立即溝通
            公司Logo康諾亞生物
            康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個(gè)有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(lái)(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國(guó)人員及國(guó)家級(jí)人才創(chuàng)建的面向重大疾病(包括癌癥,自身免疫疾病和傳染病)的生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)公司。公司瞄準(zhǔn)國(guó)際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進(jìn)展,通過(guò)廣泛的包括耶魯大學(xué),中國(guó)科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)高校研究所合作,著力研發(fā)條件、研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),在國(guó)內(nèi)和美國(guó)舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺(tái),高產(chǎn)細(xì)胞表達(dá)平臺(tái),治療性抗體檢測(cè)分析平臺(tái)。公司及其團(tuán)隊(duì)成員擁有總共超過(guò)30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),從候選藥物篩選,細(xì)胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認(rèn)證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開(kāi)發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),并擁有數(shù)十個(gè)抗體藥物的PCT專利。
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