職位描述
藥品警戒臨床試驗(yàn)安全臨床研究PVP方向英語口語醫(yī)學(xué)評(píng)估不良事件
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)撰寫和更新IB、SMP，審核試驗(yàn)方案和ICF等項(xiàng)目資料中PV相關(guān)內(nèi)容；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)期間安全性信號(hào)的監(jiān)測(cè)、檢索、分析與評(píng)估、應(yīng)對(duì)及處理，并根據(jù)項(xiàng)目需求準(zhǔn)備及制定產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
3、負(fù)責(zé)個(gè)例安全性報(bào)告的接收、錄入、上報(bào)等處理和質(zhì)量控制；
4、負(fù)責(zé)DSUR的撰寫與更新；
5、負(fù)責(zé)維護(hù)與更新臨床試驗(yàn)PV體系和PV系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫；
6、負(fù)責(zé)對(duì)中心相關(guān)人員開展PV相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)及考核；
7、協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查和醫(yī)學(xué)審核，參與或負(fù)責(zé)安全性數(shù)據(jù)分析。
任職要求:
1、學(xué)歷：碩士及以上；
2、專業(yè)：臨床內(nèi)科學(xué)（西醫(yī)）、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)、臨床藥理；
3、英語：國(guó)家六級(jí)及以上，文獻(xiàn)檢索和閱讀能力強(qiáng)，能作為工作語言；
4、工作經(jīng)驗(yàn)：3年及以上參與或負(fù)責(zé)生物類似藥或創(chuàng)新藥各期的藥物警戒相關(guān)工作，及參與或負(fù)責(zé)過臨床安全性數(shù)據(jù)分析和解讀，熟悉GCP、ICH-GCP、PV相關(guān)法規(guī)；
5、能力：具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和理解、溝通、文字書寫和綜合報(bào)告能力；
6、其它：誠(chéng)信、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
可選擇工作地點(diǎn)：
1、廣州或中山；
2、駐地：全國(guó)可駐地。
工作地點(diǎn)
成都青羊區(qū)四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院實(shí)際在家辦公
相似職位
- 藥物警戒專員4000-5000元
成都 - 郫都
旭華制藥 - 藥物警戒醫(yī)生-成都(A104261)1.8-2.2萬·14薪
成都 - 武侯
百利藥業(yè) - 中級(jí)/高級(jí)藥物警戒專員(J10180)2-3萬·13薪
成都 - 青羊
聯(lián)邦制藥 - 藥物警戒醫(yī)生（應(yīng)屆）(A239624)1.3-1.5萬·14薪
成都 - 武侯
百利藥業(yè) - 科研質(zhì)量管理崗（藥物警戒方向）1-1.2萬
成都 - 雙流
成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司 - 藥物警戒高級(jí)專員/專員（上市后）7000-10000元·14薪
成都 - 郫都
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
詹全杰/人才引進(jìn)師
立即溝通
聯(lián)邦制藥聯(lián)邦制藥成立于1990年，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是中國(guó)較綜合實(shí)力較強(qiáng)的制藥企業(yè)之一。2007年6月15日在香港聯(lián)交所上市（股份代號(hào)：3933.HK）。歷經(jīng)三十余年發(fā)展，聯(lián)邦制藥擁有制劑、原料、生物、動(dòng)保四大業(yè)務(wù)板塊，分別在香港、珠海、中山、江門、巴彥淖爾、橫琴、寧波等地建立了生產(chǎn)研發(fā)實(shí)體，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、動(dòng)保、大健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械等，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球，現(xiàn)有員工17000余人。歡迎各有志之士加入聯(lián)邦制藥，讓生命更有價(jià)值！
公司主頁