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            更新于 9月18日

            品管部經理(駐墨西哥)

            1.6-2.5萬
            • 許昌鄢陵縣
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            一類醫療器械生產管理質量體系管理
            職位要求描述:
            1.熟知藥品或醫療器械法規及質量體系要求,深度理解美國QSR相關要求;
            2.具有注射用水系統、蒸汽滅菌等關鍵工序驗證和管控經驗;
            3.具備三年以上藥品或藥械組合產品質量管理經驗;
            4.有高風險醫療器械產品FDA審核應對經驗;
            5.具有外資企業背景,能夠對接美國客戶;
            6.有全面的問題分析能力,能夠清晰識別和應對質量風險;
            7.具備統籌組織能力,能夠完成項目質量計劃的拆解和實施;領導力強,能夠培養本土人員,承接管理工作;
            8.具備良好的溝通能力,能夠清晰理解客戶需求,應對監管機構審核;
            9.有良好的英語聽說讀寫能力,英語可作為工作語言;
            10.本科學歷,生物、制藥相關專業優先。
            需常駐墨西哥工作。

            工作地點

            鄢陵縣許昌振德新廠新基地

            職位發布者

            王義林/人事經理

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            公司Logo振德醫療
            振德醫療用品股份有限公司成立于1994年,中國A股上市公司(“振德醫療”,股票代碼:603301.SH),是中國優秀的醫療護理與防護用品供應商。振德以“讓健康生活觸手可及”為品牌大理想,現形成基礎醫用敷料、手術室感控、壓力治療與固定、造口與慢性傷口、家庭護理、個人防護六個產品大類格局。在國內擁有5大生產基地,并設有覆蓋國內所有省區市的銷售網絡。振德醫療的產品與解決方案已服務于以歐美為主的全球73個國家和中國近萬家醫療機構,其中三甲醫院超過1000家,10.5萬多家藥店,在線上作為重點商家,電商渠道合計粉絲量超600萬人。目前,振德醫療在手術感控與防護用品、壓力治療等細分市場保持品牌號召力和優勢。公司產品通過美國FDA、歐盟CE、ISO13485醫療器械質量管理體系認證和中國CFDA認證。2020年,公司獲中共中央、國務院和中央軍委頒發的“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”榮譽稱號。2021年榮獲全國總工會頒發的“全國五一勞動獎狀”。公司堅持人才戰略為先導,專注于產品的研發投入與創新,持續進行質量管理體系的建設與完善,保證產品質量是企業可持續發展的基石。在互聯網時代,公司進一步加快企業信息化、智能化及智能工廠的建設,提升供應鏈效率,實現快速響應客戶的需求。未來,振德醫療將更加關注培養提升客戶需求的能力,以專業的臨床醫學作為支撐,不斷優化端到端的交付能力;為醫療運動防護與家庭護理,提供更完善的產品解決方案,致力于成為全球醫療用品和家庭護理解決方案領域的主流企業。
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