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            更新于 10月3日

            藥理毒理經(jīng)理/高級經(jīng)理

            2-3.5萬
            • 南京江寧區(qū)
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            毒理研究藥品注冊藥代動力學(xué)研究藥效學(xué)研究
            職位描述:
            1. 負責(zé)新藥項目的臨床前藥理、毒理、藥代研究的實施。
            2. 負責(zé)臨床前藥理、毒理研究過程中的技術(shù)指導(dǎo);負責(zé)制定研究計劃、審核試驗方案、分析試驗結(jié)果,審核研究報告。
            3. 負責(zé)開拓并維護外部合作平臺(CRO),與外包試驗單位進行溝通、現(xiàn)場核查,跟蹤并推進項目研究進度,確保研究進度及質(zhì)量。
            4. 負責(zé)組織撰寫新藥IND和NDA臨床前研究資料、課題申報資料等,與公司內(nèi)部項目管理部、研發(fā)部、臨床部、注冊部密切溝通,按時完成新藥申報工作。
            5. 熟悉藥品注冊法規(guī)和毒理、藥代相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉PCC、IND等不同階段需要完成的非臨床研究內(nèi)容,對藥效試驗設(shè)計、動物模型構(gòu)建有較深刻理解。
            6. 具有一定專業(yè)外語能力,查閱、收集和分析在研產(chǎn)品臨床前研究信息,為在研產(chǎn)品提供技術(shù)支持。
            任職條件:
            1. 專業(yè)要求:藥理學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
            2. 學(xué)歷要求:碩士及以上。
            3. 外語程度:CET-6,英語聽說讀寫熟練。
            4. 有藥企或CRO公司5年以上臨床前藥理毒理項目管理經(jīng)驗。
            5. 熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)和臨床前研究指導(dǎo)原則,至少參與過2個完整的1類新藥IND非臨床部分,或獨立負責(zé)過1個1類新藥IND藥效、或毒理、或藥代研究。
            6. 能獨立查閱文獻,匯總分析并撰寫各類中英文報告和綜述。
            7. 具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力,工作嚴(yán)謹(jǐn)、有責(zé)任心,具有很強的集體意識和優(yōu)秀的團隊合作精神。有較強的抗壓能力。

            工作地點

            南京江寧區(qū)城際空間站-E1棟樓11樓

            職位發(fā)布者

            劉女士/人事專員

            三日內(nèi)活躍
            立即溝通
            公司Logo前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
            前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司是中國艾滋病新藥的領(lǐng)軍企業(yè)、國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業(yè)”。公司核心團隊均具有豐富的國內(nèi)外新藥研發(fā)經(jīng)驗,公司現(xiàn)階段專注于艾滋病抗病毒治療及骨骼肌肉關(guān)節(jié)疼痛治療領(lǐng)域新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及醫(yī)學(xué)推廣。未來,公司將持續(xù)加強創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及全球商業(yè)化能力,積極尋求與全球領(lǐng)先的科研機構(gòu)合作,通過多途徑來增強公司的產(chǎn)品線,為醫(yī)生和患者提供更多元的治療選擇。我們積極探索將創(chuàng)新的產(chǎn)品、完善的服務(wù)與卓越的全球商業(yè)化發(fā)展能力相結(jié)合,探索企業(yè)戰(zhàn)略成功的路徑。在推動業(yè)務(wù)成功的同時,以人為本、尊重和凝聚人才。始終堅持誠信與高道德標(biāo)準(zhǔn),做負責(zé)任、創(chuàng)造高價值的優(yōu)良企業(yè),盡心竭力維護各方對我們的信任。前沿生物愿意付出長久、巨大的努力,志于提供創(chuàng)新藥物和服務(wù),為實現(xiàn)治療重大疾病、改善健康水平、提高生活質(zhì)量這一人類共同的社會發(fā)展目標(biāo)做出積極貢獻。薪資福利待遇:公司目前處于飛速發(fā)展時期,我們熱誠歡迎各類有志之士和優(yōu)秀人才的加盟。我們將為您提供良好的工作環(huán)境與氛圍、具有競爭力的薪酬與福利待遇以及廣闊的職業(yè)發(fā)展平臺與培訓(xùn)機會。
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