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            更新于 9月26日

            臨床藥理科學(xué)家

            面議
            • 南京江寧區(qū)
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥代動(dòng)力學(xué)研究大分子藥物生物藥物藥理評(píng)價(jià)模型
            工作職責(zé):
            1. 制定并執(zhí)行建模與模擬(M&S)的策略和計(jì)劃,并用于支持研究設(shè)計(jì)、劑量選擇、成功率預(yù)測等關(guān)鍵決策,并向團(tuán)隊(duì)清晰地匯報(bào)計(jì)劃和研究結(jié)果。
            2. 進(jìn)行M&S數(shù)據(jù)分析、解讀結(jié)果,如群體藥代動(dòng)力學(xué)(PopPK)、暴露-反應(yīng)分析、轉(zhuǎn)化PK/PD分析、 系統(tǒng)定量藥理學(xué)(QSP)等,并向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)傳達(dá)清晰結(jié)論。
            3. 負(fù)責(zé)研究方案設(shè)計(jì)、分析計(jì)劃、報(bào)告撰寫,并解讀M&S數(shù)據(jù)與研究結(jié)果,參與監(jiān)管文件撰寫與互動(dòng),支持合規(guī)申報(bào)。
            4. 在項(xiàng)目開發(fā)團(tuán)隊(duì)中代表臨床藥理學(xué),并支持臨床研究的臨床藥理學(xué)相關(guān)部分,包括方案設(shè)計(jì)、研究實(shí)施、數(shù)據(jù)分析、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等。
            5. 協(xié)調(diào)和監(jiān)督臨床藥理學(xué)數(shù)據(jù),確保所有執(zhí)行符合部門的戰(zhàn)略,符合監(jiān)管和法律要求,以及公司的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
            6. 評(píng)估潛在引進(jìn)(in-licensing)候選藥物,助力管線擴(kuò)展
            7. 為臨床前階段項(xiàng)目提供意見,以優(yōu)化體外和臨床前數(shù)據(jù),支持項(xiàng)目推進(jìn)臨床開發(fā)和提交新藥申請(qǐng)。
            8. 臨床藥理相關(guān)文檔的撰寫,中英語的口頭交流、報(bào)告等。
            任職要求:
            1. 學(xué)位要求:碩士及以上
            2. 專業(yè)要求:藥學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床藥理學(xué)、定量藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)領(lǐng)域
            3. 工作經(jīng)驗(yàn):并具有5年以上深厚的定量藥理學(xué)經(jīng)驗(yàn),特別是群體藥代動(dòng)力學(xué)(PopPK)經(jīng)驗(yàn)
            4. 能力要求:
            (1)具有較強(qiáng)的執(zhí)行力,高度自驅(qū)力,具備快速學(xué)習(xí)疾病機(jī)制、研究終點(diǎn)、疾病進(jìn)展及治療策略的能力;
            (2)具有較強(qiáng)的獨(dú)立科研能力,邏輯思維能力,以及協(xié)調(diào)/解決問題的能力,良好的多任務(wù)處理能力,能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)高效交付研究成果;
            (3)具有清晰的書面和口頭表達(dá)能力;
            (4)具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
            5. 技能要求:
            (1)理解臨床藥理學(xué)在臨床試驗(yàn)和藥物開發(fā)過程中的作用
            (2)熟悉臨床藥理學(xué)的法規(guī)要求和指南,深入理解藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效動(dòng)力學(xué)(PD)原理及常用模型
            (3)熟練使用建模與模擬工具(如NONMEM、R、Phoenix、Matlab、SAS等),熟練掌握群體建模、統(tǒng)計(jì)建模、系統(tǒng)及轉(zhuǎn)化藥理學(xué)建模等
            (4)良好的項(xiàng)目管理技能,以及與其他部門合作和管理與內(nèi)部和外部合作伙伴的能力。
            6. 其他要求:
            (1)人品端正,誠實(shí)可信;
            (2)身體與心理健康,熱愛生活;
            7. 加分項(xiàng)
            (1)英語聽說讀寫流利;
            (2)具有制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
            (3)具有系統(tǒng)定量藥理學(xué)(QSP)經(jīng)驗(yàn);
            (4)具有早期或晚期臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn),特別是細(xì)胞治療的經(jīng)驗(yàn);

            工作地點(diǎn)

            江寧區(qū)南京傳奇生物科技有限公司

            職位發(fā)布者

            崔女士/HR

            立即溝通
            公司Logo南京傳奇生物科技有限公司
            關(guān)于傳奇生物傳奇生物(NASDAQ: LEGN)是一家處于臨床階段的全球生物制藥公司,成立于2014年,并于美國時(shí)間2020年6月5日在納斯達(dá)克掛牌上市,成為國內(nèi)第一家CART療法上市公司。傳奇生物專注于腫瘤和其他領(lǐng)域的新型細(xì)胞療法的開發(fā)。目前在全球免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域位列第一方陣,和合作伙伴Janssen將最領(lǐng)先的產(chǎn)品LCAR-B38M細(xì)胞制劑已推進(jìn)至在美國、歐洲藥品上市審評(píng)階段,有望解決多發(fā)性骨髓瘤治療的世界級(jí)難題。與此同時(shí),傳奇生物還有多款在研CAR-T療法,用于血液瘤、實(shí)體瘤及其它疑難疾病的治療。目前,傳奇生物在美國、中國和歐洲已擁有1000余名員工,以差異化技術(shù)、全球化研發(fā)網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)的生產(chǎn)策略為有力支撐,為患者提供發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造一流的細(xì)胞療法創(chuàng)造了可能。公司已入選江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目,江蘇省精準(zhǔn)細(xì)胞免疫治療工程技術(shù)研究中心,榮獲江蘇省科技進(jìn)步獎(jiǎng)、“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜”并獲“鯤鵬獎(jiǎng)”,入選“2020中國獨(dú)角獸”、“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”。
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