崗位內容:
1.負責監督和實施醫療器械的質量管理體系,確保產品符合相關法規和標準。
2.定期對醫療器械進行質量抽查檢驗,及時發現并處理質量問題。
3.審核監督進銷存產品單據。
4.熟悉并掌握醫療器械相關的法律法規、政策和技術標準。
5.確保醫療器械的經營和使用等環節均符合法規要求。
6.對醫療器械相關人員進行質量管理和法規培訓,提高團隊的整體素質。
7.指導醫療器械經營企業和使用單位實施質量管理規范,提升其質量管理水平。
8.負責醫療器械質量管理相關文件的編制、審核和修訂工作。
9.保持完整的質量管理記錄,為產品的質量控制和追溯提供依據。
10.配合監管部門的監督檢查和審計工作,確保企業的合規運營。
任職要求:
1. 有醫療器械質量管理等相關專業的知識背景;
2. 具備醫療器械質量管理相關經驗優先;
3. 具備扎實的質量體系理論知識;
4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力,善于協調內外部的關系;
5. 具備積極向上的心態、良好的團隊協作意識和上進心。