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            更新于 9月30日

            質量主管 (醫(yī)療器械)

            1-1.5萬
            • 常州武進區(qū)
            • 經(jīng)驗不限
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QAQCQECE認證GMP認證NMPA認證ISO13485
            崗位描述
            協(xié)助質量部經(jīng)理處理偏差、CAPA、投訴、退換貨及不良事件報告等質量工作,對質量管控點進行控制,確保產(chǎn)品質量。

            任職要求
            1. 本科及以上學歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、化學、醫(yī)學工程等相關專業(yè),中級及以上技術職稱優(yōu)先。
            2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理或技術管理工作經(jīng)驗。

            技能要求
            1. 熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和標準;
            2. 具備相關醫(yī)療器械產(chǎn)品質量管理相匹配的專業(yè)知識。
            3. 有較強的組織、協(xié)調和溝通能力。
            4. 有較強的文件編寫能力和質量數(shù)據(jù)分析能力。

            崗位職責
            1. 協(xié)助部門經(jīng)理對產(chǎn)品質量進行控制,統(tǒng)籌來料檢驗、過程檢驗和成品檢驗等日常檢驗工作的安排,審核檢驗記錄等。
            2. 負責組織物料、中間產(chǎn)品、成品的質量偏差處理,協(xié)助部門經(jīng)理處理不合格品的返工、銷毀等,必要時進行CAPA。
            3. 協(xié)助部門經(jīng)理處理產(chǎn)品質量異常、客訴等退貨處理;進行顧客抱怨和不良事件的調查和分析處理等。
            4. 協(xié)助部門經(jīng)理對質量數(shù)據(jù)進行收集、分析和統(tǒng)計,進行質量回顧,定期編制相關報告。
            5. 負責計量器具的管理和監(jiān)督實施。
            6. 組織編寫和審核本部門的體系文件。
            7. 確保相關人員掌握質量相關理論知識和實際操作技能,進行定期培訓。

            常州威克醫(yī)療器械有限公司
            工作地址:常州市(非常住本市的人員請勿投簡歷)。要求盡快到崗。
            工作時間:雙休,享受法定公休假、年假。
            福利待遇:上市公司、五險一金、節(jié)日福利、餐補、工齡工資、雙休。
            醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先:有與我司醫(yī)療器械相關的產(chǎn)品檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

            工作地點

            武進區(qū)常州威克醫(yī)療器械有限公司

            職位發(fā)布者

            王先生/面試官

            立即溝通
            公司Logo常州威克醫(yī)療器械有限公司
            常州威克醫(yī)療器械有限公司作為上市公司東星智慧集團下屬子公司,位于江蘇常州市武進區(qū),是一家集吻合器與微創(chuàng)外科產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術企業(yè)。公司成立于2009年4月,十萬級潔凈車間近千平米以及獨立的萬級檢測室,智能裝釘機器人11臺以及其他各類生產(chǎn)檢驗設備近百臺;公司自成立以來陸續(xù)通過了ISO13485、歐盟CE、巴西ANVISA、韓國KFDA的質量管理體系的認證,被授予江蘇省高新技術企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)等稱號。公司先后承擔過1項國家級技術創(chuàng)新項目和1項市級科技支撐計劃項目。2018年,公司又與東南大學材料學院合作成立了江蘇省企業(yè)研究生工作站,先后被認定為常州市工程技術研究中心、常州市企業(yè)技術中心、江蘇省工業(yè)設計中心。威克醫(yī)療致力于以先進的外科手術器械、專業(yè)的醫(yī)療教育和優(yōu)質的客戶服務,為外科醫(yī)生提供整體手術解決方案。我們也將一如既往地“追求完美,不斷創(chuàng)新”,加強自主研發(fā)、提高工藝水平、嚴控質量體系、規(guī)范營銷模式、勇?lián)鐣熑危Τ蔀橥饪漆t(yī)療器械領域的領導者。
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