工作職責
一、項目研發
1、開展項目的立項開題、項目預算起草反饋,計劃請購跟蹤。
2、能夠獨立完成常規試驗方案設計、獨立開展常規試驗研究,記錄撰寫,試驗結果跟蹤反饋。
3、負責定期匯報項目進展,及時發現制劑開發研究過程中出現的問題,與項目組討論制定研究方案。
4、負責技術轉移,生產跟蹤,結果反饋。
5、協助進行申報資料整理、提交申報和現場檢查等各項研發工作。
6、負責項目維護(如非臨床/臨床/上市后),協助開展在項目審評期間發補充意見的答復工作。
7、負責完成項目的結題工作。
8、參與項目知識產權保護工作。
二、團隊協作
1、針對部門制度或研發流程,提出合理化建議。
2、在直接上級的安排下,積極開展并協助完成其他項目組的相關工作。
3、良好的溝通能力,與本部門及其他職能部門進行有效溝通。
三、實驗室管理
1、負責責任實驗區域的安全、衛生情況符合要求。
2、負責責任區域相關儀器設備的正常使用。
3、負責項目物料的管理。
任職資格
1、研究生及以上,藥學相關專業,藥劑學優先。
2、注射劑經驗背景。
3、有多肽和小核酸制劑項目經驗優先。
4、具有一定的英語讀寫能力,能夠獨立查閱翻譯相關英文文獻資料。
5、掌握常規劑型的基礎知識,了解各種劑型的處方及制備工藝。
6、了解制劑開發各個階段的工作流程;能夠獨立撰寫實驗方案、實驗總結,制定合理的工作計劃。
7、具備撰寫申報資料的能力。
8、具備較強的創新能力、執行能力和溝通表達能力;做事認真負責、嚴謹穩健、保密意識強,能夠承受一定工作壓力。