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            更新于 10月9日

            制劑開發研究員(博士)

            1.8-2.5萬
            • 連云港連云區
            • 經驗不限
            • 博士
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            固體制劑液體制劑新藥特藥化學藥生物藥
            工作內容:
            1、負責創新藥的藥學立項開題,配合完成改良型新藥的立項開題、結題;
            2、負責確定項目預算,并根據預算提交請購計劃;
            3、帶領團隊成員,負責多個項目給藥系統的處方設計、處方工藝篩選及優化、生產備樣、技術轉移、提交申報和現場檢查等各項研發工作,保證順利完成;
            4、負責通過制劑方式解決溶解度低、滲透性差等成藥性不理想的小分子藥物制劑難題;
            5、負責臨床期間制劑的優化改良工作;
            6、負責定期匯報項目進展,發現制劑開發研究過程中出現的問題,制定詳細的問題解決方案并及時反饋給直接上級;
            7、負責整理并檢查項目組記錄,并保證其真實、完整、合規、可溯源;
            8、負責在項目審評期間CDE所發補充意見的答復工作;
            9、負責與項目相關的專利撰寫工作;
            10、關注制劑技術研究進展趨勢和動態;
            11、負責新、特、難劑型的文獻資料查閱、前沿技術調研及項目探索開發;
            12、在直接上級的安排下,積極協助完成其他項目組的相關工作;
            13、指導和培訓團隊成員,確保項目的開發;
            14、與多個職能部門合作,確保項目開發符合監管要求;
            15、負責實驗區域的安全、衛生情況符合要求,責任區域相關儀器設備的正常使用,項目物料的管理;
            任職資格:
            1、博士,藥學、藥劑學相關專業,應屆及以上
            2、扎實的藥學知識和較高的制劑專業技術水平,熟悉生物藥劑學和藥代動力學知識,并具有清晰的科研思路以及較強的分析和解決技術問題的能力;
            3、熟悉各類藥物制劑儀器設備的使用,包括但不限于濕法制粒機、干法制粒機、流化床、壓片機、溶出儀等;
            4、獨立撰寫實驗方案、實驗總結,制定合理的工作計劃;
            5、熟悉制劑開發相關國內外指導原則;
            6、具備獨立撰寫研究報告的能力。
            7、具備較強的文獻檢索和項目調研能力;
            8、具備一定的難溶性藥物制劑開發經驗;
            9、具備創新藥臨床期間制劑改良經驗優先;
            10、具備口服固體制劑尤其是調釋制劑的開發經驗優先;
            11、具有良好的執行能力、道德修養、心理素質、抗壓能力、保密意識及團隊合作精神,能夠與同事進行良好的溝通協作;
            12、有創新精神,有強烈的求知欲望,以及較強的自我學習與探索的能力,樂于接受創新性、挑戰性的知識和任務。
            13、性格沉穩,有獨立的探索鉆研精神。

            工作地點

            連云區江蘇省連云港市經濟技術開發區東晉路9號

            職位發布者

            楊女士/職員

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo豪森藥業公司標簽
            豪森藥業成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司。秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發實力與超過20年的研發經驗。在上海、連云港建立了研發中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發體系,并創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯合工程中心等多個國家級研發機構。公司大力培養和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業研發人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續研發投入,截至目前,公司已上市5個1類創新藥,在研藥物百余個,20多個創新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態一致,通過持續按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區。未來,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,我們將加快科技創新步伐,繼續關注滿足臨床未竟的醫療需求,持續不斷地推出更多的創新藥品,改善人類的健康與生命質量。
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