崗位職責：
1. 負責新藥研發項目原料藥和制劑的分析方法研究、驗證及藥品穩定性研究，協助部門負責人組織新藥研發日常的相關分析檢測工作
2. 制定項目研發計劃并協調計劃的執行，對研發中出現的問題進行分析并及時解決；
3. 檢查和整理試驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性，負責質量標準的制定、復核；
4. 根據最新藥品注冊法規要求整理并編寫相應的注冊申報資料；
5. 協調技術資料撰寫及技術轉移。
任職要求：
1. 藥學或藥物分析等相關專業畢業，本科及以上學歷；
2.五年以上行業內相關工作經驗，具有豐富的項目管理經驗，能夠進行研發項目的方案制定、管理實施、質量控制；
3. 對藥品申報流程、注冊法規等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現階段技術審評的要求，獨立成功注冊過產品者優先；
4. 良好的協調和溝通能力，優秀的團隊合作精神和良好的職業道德；
5. 英語熟練，四級以上，有較高的英語讀寫能力；
6. 愿意出差