職責描述:
1.、負責臨床醫學部團隊日常組織管理工作,組織開展人員培訓及團隊建設,構建良好的團隊氛圍;
2. 根據部門發展規劃提出醫學部的建設目標及年度工作計劃,并組織實施;
3. 負責臨床各項目的開發策略、研究方案及相關文件的審核及制定,保證研究方案的科學性和規范化;
4. 指導和審核在研項目的臨床試驗資料(包括倫理資料的準備、IIT/IND/NDA申報資料的準備和遞交);
5. 組織和指導在研項目的醫學審核,確保各項目的醫學質量;
6. 跟蹤各項目試驗進展,組織和指導試驗過程中的醫學支持工作,及時組織對臨床試驗數據的醫學審核,及時發現問題,并提供解決方案;
7. 不斷豐富和完善臨床醫學部工作流程及規范,并監督執行;
8. 根據項目需求,負責與臨床專家、CDE審評專家和其他第三方機構專家進行溝通;
9. 建立并維護與參研中心研究者的良好關系;
10. 完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫學背景,醫院工作3年及以上醫學碩士學歷;
2、熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關鍵節點,具有對臨床研究過程進行全面管理及風險控制的能力;
3、工作責任心強,具有良好的人際交流和協調溝通能力,能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團隊進行良好溝通交流;
4、較強的英文寫作與交流能力;
5、有藥企或CRO公司臨床醫學團隊管理經驗者優先;
6、本崗位薪資面議。