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            更新于 9月26日

            醫學寫作總監-北京(A247749)

            7-10萬·14薪
            • 北京朝陽區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            腫瘤科上市前
            職位描述:
            1、制定公司創新藥的臨床研究策略,設計產品的臨床研究方案(I-III期),為臨床試驗項目全流程開展提供需要的醫學支持;
            2、負責臨床試驗相關醫學文件(如 IB,研究方案,ICF,CRF,SMC章程,醫療監測計劃,SAP,CSR) 撰寫并完成醫學審核;
            3、熟悉腫瘤等疾病領域的基礎研究與行業動態,深刻理解領域進展及趨勢,對產品的醫學發展策略,提出整體運作方案;
            4、規范和完善臨床醫學研究的相關制度及流程并監督執行,遵循國家和公司規范,保障研究數據的準確性;
            5、指導和審核研究報告和其他需要提交的申報資料(如IND/NDA申報資料、臨床試驗期間醫學相關資料),并制定發表計劃,參與相關學術報告的制作;
            6、通過專業的培訓與指導不斷提升團隊的工作技能與工作質量;
            7、協調醫學部門與其他部門之間的合作關系;
            職位要求:
            1、臨床醫學、生物醫學相關專業碩士學歷,8年以上新藥臨床研究或相關工作經歷;
            2、具有生物醫藥公司或CRO相關的臨床試驗醫學負責工作的經驗,有腫瘤領域臨床研究經驗者優先;
            3、熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關鍵節點,具有對臨床研究過程進行全面管理及風險控制的能力;

            工作地點

            北京朝陽區金地中心1501

            職位發布者

            雷女士/HRBP

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            公司Logo百利藥業
            四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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