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            更新于 6月17日

            初級臨床監(jiān)查員

            8000-11000元
            • 合肥蜀山區(qū)
            • 經(jīng)驗不限
            • 碩士
            • 全職
            • 招5人

            職位描述

            藥品臨床監(jiān)查仿制藥新藥化學藥Ⅰ期FDA認證GCP認證GCP證書
            學歷要求:碩士以上學歷,優(yōu)秀可放寬至本科
            相關(guān)專業(yè)要求 : 藥學、臨床藥學、醫(yī)學等其他相關(guān)專業(yè)
            工作經(jīng)驗:1年同崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先
            常用技能:熟練運用各類辦公軟件,如Office、WPS等,熟練使用電子病歷和EDC系統(tǒng)、NAS辦公系統(tǒng)和云平臺管理系統(tǒng)等
            專業(yè)技能:GCP證書,熟悉臨床試驗基本流程,掌握公司監(jiān)查SOP
            崗位職責:
            1.根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作,確保試驗嚴格按照方案,GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求執(zhí)行;
            2.協(xié)調(diào)研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題,確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整的記錄在病例報告表中,及時全面的向項目經(jīng)理匯報研究中心進展情況;
            3.協(xié)調(diào)研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問,及時完整地收集研究相關(guān)資料;
            4.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系。
            5.確保研究中心藥物的接收、儲存、發(fā)放、回收符合研究方案、SOP、GCP和相關(guān)法規(guī)要求,并及時報告相關(guān)的違背和偏離;
            6.監(jiān)督試驗試驗藥品或其他物資的準備、提供及回收,試驗期確保研究者正確保管、分發(fā)和使用相關(guān)物資,并保證物料平衡;

            工作地點

            合肥蜀山區(qū)安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司

            職位發(fā)布者

            張先生/HRBP

            立即溝通
            公司Logo安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司
            安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司(股票代碼:301520)2006年成立于合肥,深耕研發(fā)18年,全流程醫(yī)療健康CRO服務(wù)平臺。服務(wù)領(lǐng)域:仿制藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、寵物藥、特醫(yī)食品、保健食品等業(yè)務(wù)平臺:藥學研究、食品配方研究、臨床研究、SMO、分析測試、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、全流程稽查、注冊等公司擁有專業(yè)的藥學研究、臨床試驗服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析團隊,符合中美及中歐雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺,并建立了嚴格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設(shè)備和分析設(shè)備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù),同時布局中藥創(chuàng)新藥等多條研發(fā)管線,包括肝豆靈、草本口潰含漱液等。
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