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            更新于 6月15日

            高級制劑研究員(J10146)

            1.2-2.4萬
            • 廣州黃埔區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            固體制劑口服制劑化學藥
            崗位職責:
            1.根據公司研發項目布局及規劃,負責新藥制劑的研發工作,包括緩控釋溶液劑、混懸劑及固體制劑等劑型的探索及開發工作。
            2.負責制劑開發項目的實施,能夠完全獨立開展新藥制劑的處方及工藝研究、中試技術轉移、工藝放大等工作,真實記錄原始數據并撰寫新藥制劑CTD格式申報資料。
            3.協助生產團隊解決生產中出現的技術問題,協助審閱工藝交接文件。
            4.負責與外部單位、公司內部其他團隊的技術合作、項目合作等的聯絡工作。
            5.完成上級臨時安排的其他工作。
            任職要求:
            1.藥學或藥劑專業,統招碩士及以上學歷。
            2.具有3年以上制劑研發經驗,熟練開展制劑的研發、工藝放大及申報工作,有NDA或ANDA申報及資料撰寫經驗者優先考慮。
            3.能夠熟練的檢索、運用各類中、英文制劑相關文獻或專利,熟悉CDE指導原則、ICH指導原則、FDA指導原則。
            4.具備良好的溝通表達能力,團隊協作能力,誠實守信,對研發工作感興趣。

            工作地點

            黃埔區廣州諾誠健華醫藥科技有限公司(西門)

            職位發布者

            陳女士/招聘主管

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            公司Logo諾誠健華
            諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的科學家兼企業家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過近十年的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創新療法已成為中國首*個獲批治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創新藥在臨床階段。諾誠健華已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發及產業化平臺、生物大分子發現和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供極具市場前景的創新療法。發展至今,諾誠健華現有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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