職責描述:
1、 負責收集所執行項目國內外制劑資料,關注相關研發動向。
2、 負責制劑處方工藝研究小試、中試工作,并配合進行生產放大工作。
3、 負責所參與制劑項目技術資料、實驗過程、原始數據的記錄、整理,并對所承擔的制劑實驗數據的真實性和準確性負責。
4、 負責參與制劑項目申報資料中相關處方、工藝部分藥學研究資料的編寫, 協助注冊申報及專利申請工作。
5、制劑實驗員和實習生的培訓、督導,使掌握制劑研究的基本理論知識與制劑設備的常規操作方法。
6、制劑試驗儀器SOP的起草、修改和完善工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,有新藥制劑研發經驗者佳;
2.藥物制劑或藥學相關專業;
3.具有扎實的藥物制劑理論知識和操作技能,動手能力強,能熟悉和操作常用制劑,有固體制劑和仿制藥報批經驗優先;
4.能夠閱讀、準確翻譯英文專業文獻,良好的協作溝通能力;
5.熟悉藥品開發政策法規及相關技術要求;熟悉新藥申報技術要求;
6.對工作踏實認真、積極主動的工作態度,具有一定的組織協調能力和團隊意識。