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            更新于 9月26日

            臨床監查員-濟南

            8000-12000元·13薪
            • 濟南歷下區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            GCP臨床試驗監查藥品試驗監查醫療器械監查ICHCFDA醫院醫藥制造
            工作職責:
            1、負責I期至IV期臨床試驗的監查工作(不分治療領域),確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序、中國法規進行;
            2、對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作;
            3、協調各醫院臨床進度,解決臨床試驗過程中出現的問題,與主要研究者、臨床試驗機構各相關人員建立良好的關系;
            4、協助召開臨床試驗各階段會議,做好產品資料及知識積累工作,為產品上市提供技術支持;
            5、按計劃完成籌備、啟動、入組、訪視、藥品資料的發放和管理、數據的溯源,確保資料的完整和試驗的質量;
            6、完成領導交代的其他工作。

            任職要求:
            1、本科及以上學歷,醫藥、臨床、衛生及其相關專業,本科及以上學歷;
            2、具有在制藥企業或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經驗;
            3、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP,全面掌握臨床試驗管理規范的知識。
            4、熟悉藥物研發的全過程,熟悉臨床研究的各階段工作流。
            5、具備優秀的溝通協調能力、團隊合作能力和問題解決能力。

            福利待遇:
            1、六險一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎金,每年調薪機會;
            2、專業的培訓,擁有提升的空間;
            3、出差補貼,節假日的過節費、禮物,年度團建、不定時體檢等。
            (薪酬具體根據經驗能力定)

            工作地點

            濟南歷下區金宇大廈

            職位發布者

            王禮云/人事專員

            立即溝通
            公司Logo北京合源匯豐醫藥科技有限公司
            北京合源匯豐醫藥科技有限公司(總公司合肥科穎醫藥科技有限公司)是一家為全球制藥和醫療器械行業提供臨床試驗創新技術服務的CRO公司,公司始終立足于加速創新,通過精準洞察、創新策略和卓越運營極大提升臨床研發效率,縮短醫藥產品上市周期。公司堅持專業化、區域化發展戰略,在創新醫藥新產品,如創新化藥小分子,抗體藥物、創新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作,在血液、變態反應、內分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領域積累了豐富經驗和資源。公司累計合作臨床機構600余家,獲批上市產品200余項,下設北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處,且基于公司發展戰略布局,于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫藥科技有限公司蘇州分公司。公司經過十余年的發展,公司擁有完善的質量管理體系,擁有專業穩定的運營團隊和完善的SOPs,嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,業務范圍包括藥品和醫療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習近平總書記“四個最嚴”(即“722風暴”)重要指示精神以來,臨床核查通過20余項,通過率100%。
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