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            更新于 8月26日

            臨床監查員

            9000-15000元
            • 濟南天橋區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            藥品臨床監查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期生物藥化學藥
            崗位職責:
            1、負責新藥臨床試驗的組織、實施和監查工作,確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和相關法律法規進行;
            2、負責研究中心監查和中心管理,包括中心調研、提供試驗中心和研究者相關信息,并根據試驗進度及時更新;
            3、協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件;
            4、組織籌備和參加研究者會議并在會上作會議記錄;
            5、管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備;
            6、協調中心稽查前的各項準備工作,制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作。
            任職要求:
            1、學歷及專業:臨床醫學、臨床藥學或相關專業本科及以上學歷;
            2、工作年限及工作經驗:1年以上創新藥CRA工作經驗或2年以上CRC腫瘤經驗,具備ssu、入組、監查和中心關閉的經驗,熟悉濟南、北方地區中心。有腫瘤項目經驗、既往績效優秀者優先考慮;
            3、崗位知識、崗位技能等要求:熟悉GCP、臨床試驗相關法規,具有基本的臨床監查經驗,溝通能力優;
            4、其他特殊要求:英語讀寫流利,能夠學習臨床方面法律法規,新的治療領域必要知識;
            5、接受出差。

            工作地點

            濟南天橋區北園時代中心

            職位發布者

            王女士/人力資源部總監

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            公司Logo明慧醫藥(杭州)有限公司
            明慧醫藥是一家擁有全球自主知識產權的臨床階段創新藥企業。公司成立于2018年,現已建立國際先進的小分子設計篩選平臺、局部給藥平臺、單抗雙抗多抗平臺、抗體毒素偶聯平臺。在研項目均為自主研發,包含多種Best-in-class或First-in-class的創新型新藥,具備國際前沿創新價值。經歷短短7年多的發展,明慧醫藥已取得20余個1類新藥臨床批件(包含1個FDA III期臨床批件),其中有12個項目正處于臨床試驗階段(涵蓋臨床I、II、III期),最快的一款產品MH004軟膏已進入NDA申報,將于2026年上市銷售。公司于2025年完成近10億人民幣上市前/交叉輪融資,已正式啟動港股IPO。快速發展中的明慧醫藥匯聚了一批在海內外知名藥企效力多年的小分子化藥、生物工程和抗體新藥研發專家,已建立完整的藥物研發、臨床前開發藥理毒理、國內國際注冊、臨床醫學、臨床運營、藥物警戒、生產質量、生產管理及商務團隊。公司聚焦腫瘤和自身免疫疾病的治療,致力全球市場創新,革新治療格局和服務全球病患。
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