職位描述
三類醫(yī)療器械QCIVDPCR
工作職責(zé):
1、按照SOP負責(zé)物料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗工作，可以針對檢驗sop提出合理的見解；
2、及時提供產(chǎn)品的各項質(zhì)量信息，參與公司的各項質(zhì)量活動以及質(zhì)量問題總結(jié)，分析；
3、可以獨立完成純化水檢驗，潔凈區(qū)環(huán)境檢測，負責(zé)所使用檢驗試劑、試液、培養(yǎng)基、菌種、標準品及標準溶液的管理，熟悉菌種的購買、保存、傳代、滅活；
4、對留樣進行留樣觀察以及留樣總結(jié)報告的匯總分析；
5、對檢驗過程中使用的參考品和標準品進行管理；
6、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展生產(chǎn)工藝、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、檢驗方法等驗證和再驗證工作；
7、協(xié)助開展公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審或自查；
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、醫(yī)學(xué)檢驗或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有1年以上從事醫(yī)藥企業(yè)檢驗工作，有相關(guān)管理工作經(jīng)驗，熟悉聚合酶鏈式反應(yīng)優(yōu)先；
3、會使用移液槍，操作過分子生物學(xué)相關(guān)實驗，可獨立開展質(zhì)量檢驗相關(guān)工作；
4、對GMP、ISO、體外診斷試劑標準等相關(guān)知識及法律法規(guī)要求有一定了解；
5、具備一定的文字處理能力，能在指導(dǎo)下起草編寫文件；
6、具備一定的組織、協(xié)調(diào)、獨立分析、解決問題的能力；
7、能熟練操作辦公軟件。
1、按照SOP負責(zé)物料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗工作，可以針對檢驗sop提出合理的見解；
2、及時提供產(chǎn)品的各項質(zhì)量信息，參與公司的各項質(zhì)量活動以及質(zhì)量問題總結(jié)，分析；
3、可以獨立完成純化水檢驗，潔凈區(qū)環(huán)境檢測，負責(zé)所使用檢驗試劑、試液、培養(yǎng)基、菌種、標準品及標準溶液的管理，熟悉菌種的購買、保存、傳代、滅活；
4、對留樣進行留樣觀察以及留樣總結(jié)報告的匯總分析；
5、對檢驗過程中使用的參考品和標準品進行管理；
6、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展生產(chǎn)工藝、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、檢驗方法等驗證和再驗證工作；
7、協(xié)助開展公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審或自查；
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、醫(yī)學(xué)檢驗或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有1年以上從事醫(yī)藥企業(yè)檢驗工作，有相關(guān)管理工作經(jīng)驗，熟悉聚合酶鏈式反應(yīng)優(yōu)先；
3、會使用移液槍，操作過分子生物學(xué)相關(guān)實驗，可獨立開展質(zhì)量檢驗相關(guān)工作；
4、對GMP、ISO、體外診斷試劑標準等相關(guān)知識及法律法規(guī)要求有一定了解；
5、具備一定的文字處理能力，能在指導(dǎo)下起草編寫文件；
6、具備一定的組織、協(xié)調(diào)、獨立分析、解決問題的能力；
7、能熟練操作辦公軟件。
工作地點
虎丘區(qū)蘇州天隆生物科技有限公司蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號蘇州納米城東北區(qū)33棟
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職位發(fā)布者
仲女士/人事
立即溝通
蘇州天隆生物科技有限公司蘇州天隆科技（西安天隆科技有限公司蘇州分公司）是承接西安天隆科技十多年來的品牌積累，在江蘇省“雙創(chuàng)”人才計劃、姑蘇人才計劃和園區(qū)科技領(lǐng)軍人才的支持下，成立的一家服務(wù)于臨床檢驗、科研以及食品安全，專業(yè)從事分子診斷儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。天隆產(chǎn)品市場占有率高，并通過參加德國MEDICA、美國AACC等展會遠銷海外。其擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品包括：實時熒光定量PCR儀、ATP細菌檢測儀、PCR基因擴增儀、核酸自動提取儀等先進診斷檢測儀器及配套試劑，產(chǎn)品取得了多個發(fā)明專利、省部級科技獎勵、國家重點新產(chǎn)品證書、SFDA醫(yī)療器械注冊證、歐盟CE認證。產(chǎn)品在生物醫(yī)學(xué)科研、醫(yī)療診斷、食品檢驗、農(nóng)林畜牧等領(lǐng)域得到成功應(yīng)用，為國家處置甲型H1N1流感、手足口病和毒奶粉等公共衛(wèi)生事件做出重大貢獻，09年檢出了數(shù)個省份的首例甲型H1N1流感病例。我們擁有強大的研發(fā)團隊，設(shè)有省級生命科學(xué)檢測儀器工程研究中心，主持了國家科技部高技術(shù)研究發(fā)展（“863”計劃）等一大批重大科研項目。作為高新技術(shù)企業(yè)，被國家發(fā)改委授予生物醫(yī)學(xué)工程國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地，被國家知識產(chǎn)權(quán)局授予全國知識產(chǎn)權(quán)試點單位，同時通過SFDA醫(yī)療器械質(zhì)量體系與ISO9001認證。我們具備完善的薪酬福利體系及健全的規(guī)章制度，崇尚責(zé)任、榮譽、勇氣、合作，注重員工的職業(yè)生涯發(fā)展，充分發(fā)揮員工的自主性與創(chuàng)造力，為每一位員工提供挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境，為員工的工作和學(xué)習(xí)提供廣闊的發(fā)展空間。現(xiàn)因業(yè)務(wù)需要，誠邀各位英才加盟，共創(chuàng)卓越輝煌。
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