1.負責撰寫醫療器械產品往冊申報資料,統籌并實施公司產品的檢驗、注冊工作,掌握產品往冊進程,協調解決檢驗、注冊過程中出現的各種問題。
2.負責處理生產過程中、產成品中不合格的產品。
3.負責產品出貨到客戶處有質量異常的反饋，跟進處理，同時找出原因并進行改善工作。
4.負責新產品前期質量標準制定，小批量量產，出貨到客戶的全過程質量監督跟進；
5.負責產品注塑，組裝，噴涂，鐳雕，發泡，包覆；
6.處理客戶投訴，根據《8D報告》及時跟進客戶投訴改善措施的執行，推動問題閉環并回復客戶。
7.審核過程及產品質量，對不良項進行進行分析并跟蹤改善
8.定義并跟蹤一次合格率，客戶投訴率，退貨率等核心指標，定期分析質量數據驅動質量改進