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            更新于 9月29日

            QC專員(J13302)

            8000-13000元·13薪
            • 廈門海滄區
            • 經驗不限
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物藥QC
            崗位職責:
            1.按照SOP或方案執行檢測/試驗任務,進行異常處理,并做好實驗室維護管理;
            2.參與建立和維護實驗室質量控制體系與CNAS體系文件,包含起草,審核,運行和維護;
            3.參與生物檢測分析技術的轉移、驗證和SOP優化,協助相關技術文件的建立和維護;
            4.參與解決平臺化檢測技術問題及持續優化更新,協助建立更新相關技術文件;
            5.參與部門內外部管理與協調"
            任職要求:
            1.碩士及以上學歷
            2.生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學或相關專業
            3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級別能力
            4.具備相關專業知識/技能,如了解國內外藥品生產、質量管理的相關法規和標準,掌握生物制藥基礎知識;具備扎實的分析檢測技術專業知識;
            5.具有學習探索的欲望,具備良好的溝通表達和團隊合作精神。

            工作地點

            海滄區廈門特寶生物工程股份有限公司

            職位發布者

            吳先生/HRBP

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            公司Logo特寶生物公司標簽
            廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專業從事以基因工程技術為核心的生物醫藥研發??產業化,是一家集研發、生產、銷售為一體的“國家創新型企業”、“國家重點高新技術企業”。目前上市產品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關技術需求,致力于生物技術領域的持續創新,打造了一支專業的創新人才團隊,入選科技部“國家重點領域創新團隊”;構建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產業化的創新型生物醫藥產業化體系;承擔國家重大新藥創制專項、國際科技合作項目等,多項發明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區授權,4項長效化擁有自主知識產權的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創生物技術產品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業相關指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質藥物多品種生產基地;基于藥品生命周期、風險管理及質量源于設計的理念,建立了全面質量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內、國際產品標準制備及協作標定20多項。未來,特寶生物將繼續保持續高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發展成為中國領先的國際化生物技術企業。
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