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            更新于 9月19日

            藥品質(zhì)量總監(jiān)

            1.5-2萬
            • 廈門海滄區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物藥化學(xué)藥新藥QCQAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
            1.
            制定和維護(hù)藥品質(zhì)量管理體系:確保所有藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、儲存到銷售等全過程符合國家藥品質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、相關(guān)法律法規(guī)以及國際標(biāo)準(zhǔn),如ICH指導(dǎo)原則等。
            2.
            質(zhì)量控制與保證:領(lǐng)導(dǎo)并組織質(zhì)量控制部門進(jìn)行原料、輔料、中間體、成品的質(zhì)量檢測工作,確保產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
            3.
            審計與風(fēng)險管理:定期進(jìn)行內(nèi)部審計,參與供應(yīng)商審計,并針對潛在的質(zhì)量風(fēng)險制定預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。
            4.
            糾正與預(yù)防措施(CAPA):監(jiān)督糾正行動的實施,確保質(zhì)量問題得到及時有效的解決,并通過預(yù)防措施防止問題再次發(fā)生。
            5.
            文件管理和記錄審核:確保所有與藥品質(zhì)量相關(guān)的文件記錄準(zhǔn)確無誤,并符合法規(guī)要求。
            6.
            培訓(xùn)與教育:負(fù)責(zé)對員工進(jìn)行質(zhì)量意識培訓(xùn),提升全員對藥品質(zhì)量管理的認(rèn)識和執(zhí)行力。
            7.
            監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通與協(xié)調(diào):在必要時與藥監(jiān)部門保持良好溝通,配合完成監(jiān)管檢查,并跟進(jìn)監(jiān)管要求的落實與改進(jìn)。
            藥品質(zhì)量總監(jiān)的工作直接關(guān)系到企業(yè)的合規(guī)性、產(chǎn)品質(zhì)量安全及公眾用藥安全,是制藥行業(yè)至關(guān)重要的崗位。

            工作地點

            廈門海滄區(qū)新陽工業(yè)區(qū)陽泰路6號

            職位發(fā)布者

            何女士/人事經(jīng)理

            剛剛活躍
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            公司Logo萬特制藥(海南)有限公司
            萬全藥業(yè)集團(tuán)(海南)中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團(tuán)企業(yè),是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的國際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股,約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司(GIC)、野村證券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉華(K.WAH)組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財富》中文版評價為中國五個極具發(fā)展?jié)摿局弧Hf全目標(biāo):以新藥開發(fā)為核心競爭力,充分利用目前行業(yè)機(jī)會,整合各方資源,攜手共創(chuàng)一個倍受尊重的中華民族的世界級醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個夢想--選一塊風(fēng)水寶地,匯集一批業(yè)內(nèi)精英,以極大勇氣和膽識引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時代的浪潮,我們有一個夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”。“產(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一:海南盛科生命科學(xué)研究院萬全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的,以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作,在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢,盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實驗和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二:萬特制藥(海南)有限公司萬特制藥(海南)有限公司,是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地,并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地,每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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