工作職責(zé)：

任職資格：

1. 藥學(xué)、生物類專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，三年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，英語六級(jí)（或達(dá)到同等水平）；
2. 具有主導(dǎo)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)，有生物制品背景的優(yōu)先；
3. 有參與官方核查的經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過FDA或歐盟檢查者優(yōu)先；
4. 熟悉常用辦公軟件（Word /Excel / PowerPoint），具備較好的外文文獻(xiàn)閱讀和資料撰寫能力；
5. 熟悉FDA、EU、NMPA、PIC/s、PDA、ISPE發(fā)布的相關(guān)法規(guī)、指南、指導(dǎo)原則；
6. 具有一定的抗壓能力、積極向上、責(zé)任心強(qiáng)；
7. 溝通表達(dá)及組織協(xié)調(diào)能力良好，學(xué)習(xí)意愿強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力佳。