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            更新于 9月26日

            原料藥車間工藝員

            7000-9000元·13薪
            • 南京六合區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品工藝離心工藝精餾工藝純化工藝原料藥批記錄工藝規程
            【崗位職責】
            1、負責原料藥生產過程批記錄的完整性、準確性、及時性和合規性審核;識別批記錄中存在的錯誤、遺漏或不一致,并督促相關人員進行糾正;協助完成批記錄的歸檔管理。
            2、深入一線,監控原料藥生產過程中關鍵工藝參數和關鍵質量屬性的執行情況,及時響應并高效解決生產過程中出現的各類工藝技術問題。
            3、對工藝異常、偏差進行初步調查、記錄和報告,協助完成正式的偏差調查。
            4、監督操作人員嚴格按照批準的工藝規程、標準操作規程(SOP)、批生產指令進行操作。
            5、收集、整理和分析生產過程中的工藝數據和問題,識別潛在的工藝優化點,協助工藝改進。
            6、參與評估生產現場工藝相關的變更(如設備變更、物料變更、微小工藝調整等),協助完成變更控制流程。
            【任職要求】
            1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學工程與工藝、化學、生物技術或相關專業;
            2、至少2年以上制藥企業原料藥生產現場工藝相關工作經驗,小分子化藥優先;
            3、具有豐富的批生產記錄審核經驗,深刻理解GMP對記錄完整性和數據完整性的要求。具有獨立分析和解決生產現場復雜工藝問題的實際經驗和成功案例。
            4、責任心強,工作細致嚴謹,積極主動,能承受一定的工作壓力,適應生產車間的工作環境,具備良好的服務意識和現場支持意識。

            獎金績效

            年終獎

            工作地點

            南京市-六合區-科創大道18號

            職位發布者

            沈女士/招聘經理

            立即溝通
            公司Logo海納醫藥
            南京海納醫藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業為合作伙伴提供涵蓋新藥發現、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產等全流程的一體化服務,并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業。海納一直以科技創新為出發點,依托強勁的專業技術研發能力,充分發揮在新藥研發行業的技術創新優勢,致力于建設成為集研發、生產、銷售于一體的綜合性醫藥企業。海納多年來不斷提升研發水平,注重研發質量建設,取得了豐碩的研發成果,具有豐富的研發經驗和良好的業內口碑。自2010年至今,自主研發申報的品種50余項,已獲得生產批件及臨床批件100多個。數年來,公司產品申報數量及審評通過率位居全國同行業前十。同時,公司也具備相當的創新能力,已申報發明專利30余項,累計已取得發明專利權13項。先后取得了高新技術企業、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發品牌10強等一系列榮譽和資質。海納總部位于南京市江北新區南京國際健康城科技創新中心,風景優美,場所開闊。在南京工業大學丁家橋校區亦設有三個研究所,研發人員200人左右。公司現已設置12個研究平臺,在六合區中山科技園已全資投產建設南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內配備設備均為國內一線品牌,依托總公司強大的醫藥研發團隊以及完善的研發技術平臺,海納制藥將不斷有新品種投產。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環境、先進的技術設備、優秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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