職位描述:
1. 負責對批生產、批包裝、批監控、批檢驗、批銷售記錄等藥品批檔案的審核。
2. 負責原輔料、半成品及包材的初驗、取樣、檢驗、檔案審核,供應商管理審計和評估。
3. 負責GMP文件系統的管理,GMP內審,GMP培訓,GMP驗證,GMP認證管理。
4. 負責藥品生產過程及質量控制過程的質量監控,確保生產、質量控制過程完全執行SOP。
5. 負責制定藥品退貨和收回制度與執行,并建立檔案。負責對生產過程中出現的偏差及質量事故的處理及重大技術問題的組織公關工作。
崗位要求:
1. 本科以上,藥學相關專業,藥廠質量管理QA經驗2年以上。