工作經驗:
本科5年以上,碩士3年以上,博士2年以上。仿制藥API及中間體工藝開發相關經驗。
任職要求:
1、熟悉仿制藥(API)工藝開發流程
2、熟悉ICH指導原則和化藥注冊法規
3、很強的問題解決能力
4、良好的溝通能力和團隊合作精神
5、熟練的英語讀寫能力
崗位職責:
1、負責項目組研發工作
2、開發安全、具有商業競爭力、對環境友好的原料藥(API)生產工藝
3、研發過程中,遵循ICH、cGMP原則和公司標準操作規程(SOP)的要求
4、根據項目進度,合理安排研發工作,協調部門內部及部門間資源確保研發項目按時完成
5、撰寫DMF注冊申報資料
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、定期體檢、免費班車、帶薪年假、定期團建、全額公積金