職位描述
膠體金化學(xué)發(fā)光流式細(xì)胞檢測
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研發(fā)資料、注冊資料的整理及修改編撰，包括但不限于設(shè)計(jì)開發(fā)文件、生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)程、風(fēng)險(xiǎn)管理以及各項(xiàng)驗(yàn)證等；
2、臨床及注冊申報(bào)：臨床、注冊工作的組織、參與，藥監(jiān)局要求的各項(xiàng)臨床、注冊資料的編撰、收集、整理、提交；
3、負(fù)責(zé)日常對外聯(lián)系：與中檢院、北檢所等溝通、聯(lián)系產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)等相關(guān)事項(xiàng)，與藥監(jiān)局聯(lián)系注冊標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求修訂等相關(guān)事項(xiàng)，與臨床機(jī)構(gòu)聯(lián)系臨床試驗(yàn)相關(guān)事項(xiàng)等。
4、部門內(nèi)部體系資料的管理、參與編撰及日常記錄的填寫管理等。
2、臨床及注冊申報(bào)：臨床、注冊工作的組織、參與，藥監(jiān)局要求的各項(xiàng)臨床、注冊資料的編撰、收集、整理、提交；
3、負(fù)責(zé)日常對外聯(lián)系：與中檢院、北檢所等溝通、聯(lián)系產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)等相關(guān)事項(xiàng)，與藥監(jiān)局聯(lián)系注冊標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求修訂等相關(guān)事項(xiàng)，與臨床機(jī)構(gòu)聯(lián)系臨床試驗(yàn)相關(guān)事項(xiàng)等。
4、部門內(nèi)部體系資料的管理、參與編撰及日常記錄的填寫管理等。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
王丹/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責(zé)任公司2007年5月合資成立，注冊資本4179.86萬元。公司擁有全國唯一的變應(yīng)原特殊醫(yī)療制劑許可證，生產(chǎn)的協(xié)和變應(yīng)原脫敏治療注射液和點(diǎn)刺液占據(jù)市場主導(dǎo)；同時(shí)公司是國內(nèi)首家應(yīng)用化學(xué)發(fā)光技術(shù)實(shí)現(xiàn)過敏原特異性IgE抗體診斷試劑的生產(chǎn)廠家，在此平臺上還在研發(fā)一系列與過敏相關(guān)的指標(biāo)；此外公司是國內(nèi)最大的變應(yīng)原原料的制造商，有著超過50年的制造經(jīng)驗(yàn)，能夠生產(chǎn)具有中國特色的二百余種變應(yīng)原原料。目前公司主要致力于開發(fā)過敏性疾病體外診斷試劑以及改善腸道菌群的健康產(chǎn)品，致力于打造從過敏原疾病預(yù)防到診斷，從診斷到治療一體化的產(chǎn)業(yè)鏈。2020年10月公司已搬往大興生物醫(yī)藥基地，誠邀致力于生物制藥行業(yè)的精英加入。工作地點(diǎn)：北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地仲景西路7號院我們將為您提供：免費(fèi)午餐和免費(fèi)班車員工宿舍免費(fèi)體檢羽毛球比賽、登山活動、讀書會、文化大講堂等文體活動
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