崗位職責：
1、 負責公司質量管理體系的建立、運營及持續(xù)提升；負責定期組織對生產(chǎn)管理、質量管理情況進行回顧分析，制定糾正預防措施，持續(xù)健全質量管理體系；負責向企業(yè)負責人匯報質量管理工作情況，給出藥品質量風險防控的意見和建議。
2、 負責依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略與經(jīng)營目標，制定公司質量管理目標與規(guī)劃。
3、 負責與國家、省藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的咨詢溝通，負責組織注冊、生產(chǎn)、GMP符合性等各項監(jiān)督檢查的迎檢工作。
4、 負責公司質量管理人員隊伍建設，負責公司質量管理培訓制度有效運行，負責對藥品質量管理所有人員進行日常工作監(jiān)督、檢查指導、開展培訓和績效考核。
5、 負責產(chǎn)品的放行，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準。
任職要求：
1、 藥學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷。
2、 十年以上從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有五年以上從事藥品質量管理工作經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質量檢驗工作，有無菌藥品生產(chǎn)質量管理工作實踐經(jīng)驗。
3、 熟悉藥品質量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度，具備指導或監(jiān)督各部門遵紀守法和解決實際問題的能力。
4、 有良好的職業(yè)道德操守和專業(yè)素養(yǎng)，有感召力和凝聚力，有很強的責任心和敬業(yè)精神。
5、 年齡50周歲以下，其他任職條件優(yōu)秀者可適當放寬。
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