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            更新于 8月7日

            注冊高級專員/主管

            1-2萬·15薪
            • 成都郫都區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            新藥注冊仿制藥注冊生物藥注冊化藥注冊
            崗位職責:
            1、 負責組織項目申報資料撰寫,審核,實施注冊申報;
            2、 負責跟進項目注冊進度、競品分析;
            3、 負責項目注冊研發(fā)及注冊申報過程中與藥監(jiān)機構的溝通交流;
            4、 負責新產品立項的法規(guī)評估;
            5、 對研發(fā)項目的合規(guī)性、技術風險進行定期評估匯報,確保與協(xié)作部門的高效溝通,保證項目的順暢進行;
            6、 負責組織、協(xié)調項目現(xiàn)場核查、抽樣;
            7、 負責項目現(xiàn)場核查或項目研究過程中提出問題的答復和技術資料的補充;
            8、 負責省、市、區(qū)級藥監(jiān)的溝通協(xié)調及關系維護。
            任職要求:
            1、藥學、生物、臨床等相關專業(yè)本科以上學歷,三年以上工作經驗;
            2、熟悉藥品研發(fā)流程和相關技術指導原則;
            3、有獨立完成項目注冊申報的經驗;
            4、具備較強的文獻檢索能力,及數(shù)據(jù)分析、處理能力。

            工作地點

            四川省成都市郫都區(qū)安泰五路566號

            職位發(fā)布者

            陳女士/人力資源高級專員

            立即溝通
            公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標簽
            成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥物研發(fā)、生產及銷售的高新技術企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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